Les comprimés pelliculés à 75 mg sont emballés dans des blisters prédécoupés en 10 comprimés (boîte de 10), pour faciliter leur transport dans un conditionnement unidose. Les conditionnements unidoses sont destinés à une administration unique par le patient. L'utilisation d'un conditionnement unidose ne doit pas être recommandée pour les patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale (voir rubrique Contre-indications).
Les comprimés pelliculés à 75 mg sont indiqués dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate chez les hommes adultes atteints d'une hypertrophie bénigne de la prostate (HBP). Ces comprimés sont contre-indiqués chez les patients ayant une insuffisance hépatique légère à modérée.
Le médicament est réservé à l'adulte et à l'adolescent (15-60 ans).
Après ouverture du flacon de 50 mg, 4 comprimés pelliculés à 75 mg par jour sont nécessaires pour atteindre la dose recommandée (4 x 75 mg).
La surveillance du traitement doit être systématique afin de détecter d'éventuelles modifications de l'équilibre hydro-électrolytique ou de la fonction rénale chez les patients présentant une insuffisance rénale ou des troubles de la fonction rénale.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
En raison du risque d'allongement de l'intervalle QT, le traitement par ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée doit être interrompu et un traitement substitutif doit être instauré si nécessaire.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Le comprimé pelliculé à 75 mg contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé pelliculé à libération modifiée, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium (9 mg) par comprimé pelliculé à libération modifiée ; c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
L'utilisation de ce médicament chez l'enfant n'est pas recommandée, en raison d'un manque de données sur la sécurité et l'efficacité du produit.
Les comprimés pelliculés à 75 mg sont déconseillés chez les patients présentant une hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Mises en garde spéciales.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont des troubles digestifs, des troubles du rythme cardiaque, des troubles de la miction et des troubles de l'humeur. La fréquence des effets indésirables varie selon le type et la sévérité des effets indésirables observés.
Plus de 10 % des patients sous aldactone présentent des effets indésirables graves, notamment des troubles sévères de la miction. Il n'est pas certain que tous les patients ayant une insuffisance rénale ou des troubles de la fonction rénale bénéficient de la même réduction de la dose (voir rubrique
Selon les données de pharmacovigilance (évaluées au niveau européen) issues de plus de 200 000 patients traités par ALDACTONE 75 mg, comprimé pelliculé à libération modifiée, il a été observé que les patients atteints de diabète sucré ont présenté une fréquence plus élevée d'effets indésirables que les patients sans diabète sucré.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence non déterminée :
·troubles du rythme cardiaque (arythmies ventriculaires et extrasystoles ventriculaires) et troubles du rythme ventriculaire (notamment insuffisance cardiaque, arythmies ventriculaires de gravité moyenne à sévère et tachycardie ventriculaire).
mouvements anormaux des yeux, y compris mouvements des paupières, yeux rouges et troubles de la vision.
perte de cheveux.
Plusieurs effets indésirables ont été rapportés :
réactions d'hypersensibilité avec des manifestations cutanées telles que prurit, urticaire, érythème et alopécie ;
maux de tête, nausées, vomissements, diarrhée, constipation, douleurs abdominales et inflammation des voies urinaires ;
douleurs musculo-squelettiques ;
nausées ;
diarrhée ;
troubles digestifs avec douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhée ;
nausées, vomissements, douleurs, inflammation et rougeur de la peau ;
éruption cutanée avec desquamation de la peau.
Plusieurs effets indésirables ont été rapportés lors d'une diminution de la production d'urine, avec des symptômes tels que douleurs abdominales, nausées et crampes.
Plusieurs effets indésirables ont été rapportés lors d'une augmentation de la production d'urine ;
diminution de la production d'urine, accompagnée d'une douleur abdominale, de nausées et de vomissements, de mictions douloureuses et fréquentes, d'urine foncée et de difficultés à uriner.
Plusieurs effets indésirables ont été rapportés lors d'une augmentation du volume des urines ;
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
diarrhée, vomissements, crampes abdominales, nausées, douleurs abdominales, fièvre, constipation et diarrhée.
diminution de la production d'urine, accompagnée d'une douleur abdominale, de nausées, vomissements et diarrhée.
douleur dans l'abdomen, diarrhée, nausées, vomissements et constipation.
douleur abdominale, fièvre, nausées et vomissements.
selles noires avec des traces de sang, douleurs abdominales, crampes abdominales, diarrhée, vomissements, constipation, diarrhée et douleurs abdominales persistantes ou répétées.
constipation, douleurs abdominales, nausées, vomissements et diarrhée.
selles noires avec des traces de sang, douleurs abdominales, crampes abdominales et diarrhée.
douleur abdominale, nausées, vomissements et diarrhée.
selles noires avec des traces de sang, douleurs abdominales et nausées.
Aldactone est un médicament de la famille des diurétiques. Il est utilisé pour les traitements ou en cas d'apparition des symptômes suivants :
Acheter Aldactone 50 mg comprimé pelliculé sécable est possible en ligne sur le site du fabricant. En achetant Aldactone 50 mg, vous recevrez votre commande sur le site internet du fabricant.
Vous pouvez lire le fichier du contenu du produit sur le site internet de la pharmacie en ligne.
| Quantité | Dosage | Avertissement |
|---|---|---|
| Aldactone 50 mg | 50 mg | Par comprimé pelliculé sécable |
| Aldactone 50 mg | 50 mg | 50 mg |
Avertissement
Dans une récente étude sur le traitement de l'hyperaldostéronisme et de l'hypertension chez des patients diabétiques, nous avons recherché des cas d'hypertension chez des patients diabétiques traités par aldactone et qui avaient une hyperaldostéronisme éprouvé et un traitement avec du lévothyrox, un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'thyroxine (Lévothyroxine).
Nous avons comparé l'effet du lévothyrox avec une tachycardie, une tachypnée et une tachycardie ventriculaire gauche. Aucun effet secondaire n'a été identifié.
Des études ont été menées sur l'effet du lévothyrox avec un traitement combiné avec des médicaments avec une action antithélodipine comme la méloxicam (Moxon, générique) et le losartan (Voltarène), un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'hydroxyméthylpipirole (E2H), utilisé comme anti-hypertenseur.
Le lévothyrox a été utilisé comme traitement adjuvant par le traitement des patients qui n'ont pas répondu à l'insuline ou qui n'avaient pas eu d'interactions médicamenteuses avec l'insuline, ainsi que pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire.
Au cours des essais, nous avons trouvé une réponse à la tachycardie et à l'hypertension.
Le lévothyrox a été utilisé avec ou sans l'interaction médicamenteuse avec une tachycardie ventriculaire gauche, l'hypertension artérielle pulmonaire, ou avec d'autres antithélodipine. Des résultats ont été obtenus chez des patients qui n'avaient pas eu de tachycardie ventriculaire gauche, l'hypertension artérielle pulmonaire, ou avec d'autres antithélodipine.
Au cours des essais, nous avons trouvé une réponse à l'insuline avec des médicaments avec des tachycardies ventriculaires et une hypertrophie ventriculaire gauche. Des résultats ont été obtenus chez des patients qui n'avaient pas répondu à l'insuline ou à des médicaments avec des tachycardies ventriculaires.
De plus, nous avons trouvé des résultats pour les patients qui présentaient une tachycardie ventriculaire gauche, l'hypertension artérielle pulmonaire et des hypertrophie ventriculaire gauche.
Aucun effet secondaire n'a été identifié.
Le lévothyrox a été utilisé avec ou sans stimulation sexuelle. Des études ont été menées sur l'effet du lévothyrox avec un traitement combiné avec des médicaments avec une action antithélodipine comme la méloxicam (Moxon, générique) et le losartan (Voltarène), un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'hydroxyméthylpipirole (E2H), utilisé comme anti-hypertenseur.
ANSM - Mis à jour le : 11/08/2023
Dénomination du médicament
ACALDACTONE 25 mg, gélule
Spironolactone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ACALDACTONE 25 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACALDACTONE 25 mg, gélule?
3. Comment prendre ACALDACTONE 25 mg, gélule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ACALDACTONE 25 mg, gélule?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : insuline à action directe.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte dans le traitement :
· de la dépression.
· de l'hypertension artérielle.
L'objectif de ce traitement est de diminuer la tension artérielle et de réduire la dépression chez l'adulte.
· de l'hypertension artérielle chez l'adolescent.
· de la dépression chez l'enfant de moins de 15 ans.
Avec l'utilisation de ce traitement, votre médecin pourrait décider de l'utiliser plus tôt.
Ne prenez jamais ACALDACTONE 25 mg, gélule :
· si vous êtes allergique à la spironolactone ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez déjà eu des problèmes à traiter ou à relire un traitement par des médicaments anticoagulants, incluant des inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et des antiagrégants plaquettaires (voir la rubrique 4).
· si vous prenez du riociguat.
Le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire est souvent associé à la survenue d'effets indésirables. Les traitements de l'hypertension artérielle pulmonaire peuvent réduire les symptômes d'effets indésirables (ex. : hypotension orthostatique, tachycardie, tachypnée, tachysmétie, dyspnée, douleurs thoraciques, malaise, vertiges). Le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire peut aussi réduire les symptômes d'effets indésirables. Les traitements de l'hypertension pulmonaire sont classés en 3 catégories : les agents qui permettent l'élément indispensable (agents cardiaques), les agents qui réduisent la fréquence et la quantité de substances produites par les cardiaques (agents antihypertenseurs), les agents qui réduisent la fréquence de la pression artérielle, les agents qui réduisent la quantité de substances produites par les cardiaques (agents anti-arythmiques).
L'hypertension artérielle pulmonaire est la première cause de morbidité cardiaque. Les causes sont multiples : vasodilatation, diabète, insuffisance cardiaque, maladie vasculaire, insuffisance rénale, rénale, hyperlipidémie, hyperstimulation, diabète, hyperthyroidie, tumeurs musculaires, diabète, insuffisance cardiaque sévère, etc. Les agents anti-arythmiques sont souvent utilisés en association à un traitement par aldactone. Le traitement de l'hypertension artérielle pulmonaire peut réduire les symptômes d'effets indésirables (ex. : hypotension orthostatique, tachycardie, tachypnée, tachysmétie, dyspnée, douleurs thoraciques, malaise, vertiges), mais peut également réduire la quantité de substances produites par les cardiaques (agents anti-arythmiques). La dépression et les problèmes liés aux taux de graisse sont souvent associés à un traitement par aldactone. : hypotension orthostatique, tachycardie, tachypnée, tachysmétie, dyspnée, douleurs thoraciques, malaise, vertiges), mais peut également réduire la quantité de substances produites par les cardiaques (agents anti-arythmiques), le traitement peut réduire la quantité de substances produites par les cardiaques (agents anti-arythmiques), le traitement peut également réduire la quantité de substances produites par les cardiaques (agents anti-arythmiques), la dépression et les problèmes liés aux taux de graisse sont souvent associés à un traitement par aldactone.
Les agents anti-arythmiques sont utilisés en association à un traitement par aldactone.
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