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Levothyrox : des dizaines de milliers de Français concernés

C’est le verdict de la Haute Autorité de Santé (HAS) suite à sa commission de transparence sur les médicaments du laboratoire Merck Sharp & Dohme Corp. (Thyroïde). Dans un rapport rendu public aujourd’hui, la HAS a rendu son verdict concernant la Levothyrox, médicament prescrit pour traiter les troubles de la thyroïde. 300.000 Français seraient concernés par ce médicament.

La commission de transparence a rendu son verdict. L’étude a montré que le Levothyrox, médicament prescrit pour traiter les troubles de la thyroïde, peut entraîner de graves conséquences sur la santé, mais aussi un grand nombre de décès chez les patients concernés. L’affaire remonte au mois de janvier 2017. Le laboratoire Merck avait alors présenté des effets secondaires importants pour ses pilules de Levothyrox.

Les problèmes de la thyroïde sont multiples et peuvent entraîner de graves complications. Il peut être nécessaire de recourir à des médicaments tels que la lévothyroxine, le propylthiouracile ou la triméthylalanine.

Pour rappel, ces derniers ne sont pas compatibles avec d’autres médicaments comme la thyroïde elle-même. Cette dernière peut également être touchée.

La commission de transparence a établi un rapport qui souligne que les risques liés à la prise de Levothyrox étaient multiples. L’ANSM (Agence Nationale de sécurité du médicament) a indiqué que 16.489 plaintes ont été déposées concernant le médicament depuis janvier 2017. 800 décès ont également été signalés par les patients qui en étaient victimes sur la période de janvier 2017 à décembre 2020.

Les personnes concernées peuvent donc prendre connaissance de ce rapport et se faire aider, notamment par une consultation médicale.

Levothyrox : 600.000 dossiers déposés

Le rapport de la commission de transparence a été rendu public. Il fait état de 600.000 dossiers déposés concernant des patients qui ont eu recours au Levothyrox. Cette affaire date de 2017. Au moment où le médicament est devenu plus connu, des milliers de personnes ont déposé des plaintes.

Le Levothyrox est prescrit aux patients qui ont des troubles de la thyroïde ou qui ont déjà eu des troubles de la thyroïde. Il est utilisé pour traiter les personnes atteintes de certaines maladies de la thyroïde. Cependant, certaines personnes ont également été victimes d’effets secondaires importants qui ont conduit à un décès sur une période de plusieurs années. Les personnes concernées ont ainsi déposé une plainte auprès de la commission de transparence.

Le rapport précise que « la commission a été informée de la présence de plusieurs cas de décès liés à la prise de ce médicament ». Elle conclut également que « de nombreux décès ont été rapportés depuis 2017 sur le territoire national ».

Pour l’instant, la Commission de transparence n’a pas encore rendu ses conclusions. Cependant, d’après une source proche du dossier, la HAS a pris la décision de prendre en charge les victimes de ce médicament. L’affaire a également fait l’objet d’une enquête de pharmacovigilance. Le laboratoire Merck a donc été mis en examen en janvier 2021.

Les réactions ne se sont pas faites attendre suite à ce scandale. Le directeur de la pharmacovigilance de la HAS a été interrogé sur le sujet lors d’une audition.

« Les informations relatives à la présence d’effets indésirables de ce médicament ont été évaluées et confirmées par la HAS. En lien avec le laboratoire Merck, la HAS a donc décidé de prendre en charge ces personnes et a demandé à l’ANSM de mettre en œuvre un programme de recueil des informations disponibles auprès des professionnels de santé et des patients. L’agence a d’ores et déjà mis en place un dispositif permettant à toutes les personnes concernées de bénéficier d’un suivi médico-psychologique et de soins » a déclaré le directeur de la pharmacovigilance de la HAS.

Cette affaire a suscité de nombreuses réactions, et notamment de la part de la ministre de la Santé.

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Dans quel cas vous avez besoin de l'atarax dès maintenant? Vous pouvez le prendre au cours de la dernière consultation de votre médecin ou de votre pharmacien pour une prise en charge spéciale. En fonction de l'âge et de la gravité du problème, votre médecin peut vous recommander de prendre d'autres médicaments.  Pour les personnes âgées, la posologie peut varier selon le degré de gravité de la maladie. Si vous êtes atteint de maladie chronique ou si vous êtes en traitement de longue durée, consultez votre médecin dès que possible.  Pour les personnes en surpoids, la dose peut être augmentée en fonction de la sévérité de votre maladie et de la réponse au traitement.  Pour les personnes atteintes de maladies rares, la dose maximale d'atarax pourrait être recommandée. Pour les personnes âgées, la dose initiale pourrait être de 25 à 25 mg, sous peine d'augmenter progressivement. Pour les personnes atteintes de maladies chroniques, la dose maximale est de 100 à 300 mg.  Pour les personnes atteintes de maladies chroniques, la dose maximale recommandée est de 150 mg.  Pour les personnes en surpoids, la dose maximale est de 50 mg.  Pour les personnes atteintes de maladies rares, la dose initiale pourrait être de 30 mg, sous peine d'augmenter progressivement. Pour les personnes atteintes de maladies chroniques, la dose maximale recommandée est de 30 mg.  Pour les personnes atteintes de maladies rares, la dose initiale pourrait être de 50 mg, sous peine d'augmenter progressivement.  Pour les personnes atteintes de maladies chroniques, la dose maximale recommandée est de 100 mg.  Pour les personnes en surpoids, la dose initiale pourrait être de 100 mg, sous peine d'augmenter progressivement.  Pour les personnes atteintes de maladies rares, la dose maximale recommandée est de 50 mg.  Pour les personnes en surpoids, la dose initiale pourrait être de 25 mg.  Pour les personnes atteintes de maladies rares, la dose maximale recommandée est de 25 mg.  Pour les personnes atteintes de maladies chroniques, la dose initiale pourrait être de 100 mg, sous peine d'augmenter progressivement.  Pour les personnes atteintes de maladies rares, la dose maximale recommandée est de 50 mg.  Pour les personnes en surpoids, la dose initiale pourrait être de 25 mg.  Pour les personnes atteintes de maladies rares, la dose maximale recommandée est de 100 mg.  Pour les personnes en surpoids, la dose initiale pourrait être de 25 mg.  Pour les personnes atteintes de maladies rares, la dose maximale recommandée est de 100 mg.  Pour les personnes en surpoids, la dose initiale pourrait être de 50 mg, sous peine d'augmenter progressivement.  Pour les personnes en surpoids, la dose maximale recommandée est de 50 mg.  Pour les personnes atteintes de maladies rares, la dose initiale pourrait être de 100 mg, sous peine d'augmenter progressivement.  Pour les personnes atteintes de maladies rares, la dose maximale recommandée est de 50 mg.  Pour les personnes en surpoids, la dose initiale pourrait être de 100 mg, sous peine d'augmenter progressivement.

Description

Il est important de respecter les doses prescrites et de ne pas dépasser les recommandations du médecin et/ou du pharmacien. L'utilisation prolongée de ce médicament peut provoquer une dépendance psychologique.

Les symptômes de sevrage peuvent survenir en quelques jours et sont généralement légers. Il faut donc les éviter au maximum. Ces effets indésirables sont :

  • Nausées, vomissements, vertiges, maux de tête, douleurs musculaires, troubles du sommeil, fatigue, irritabilité, anxiété, tremblements, diarrhée, constipation, bouche sèche.
  • Troubles digestifs.
  • Perte d'appétit, fatigue.
  • Convulsions chez les enfants et les adolescents.
  • Réactions allergiques telles que réaction cutanée, urticaire, œdème de Quincke. Précautions d'emploi: En cas de réaction allergique, cessez d'utiliser le médicament et demandez l'avis de votre médecin.

Indications

Atarax est utilisé dans les cas suivants:

  • hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.
  • hypersensibilité aux antihistaminiques.
  • hyperthyroïdie (une glande qui produit trop d'hormones thyroïdiennes).
  • traitement des crises d'angoisse aiguë.
  • prévention et traitement des crises d'angine de poitrine (une douleur thoracique provoquée par une mauvaise circulation du sang vers le cœur).
  • traitement des crises d'agitation aiguë.
  • traitement de courte durée des symptômes de l'anxiété tels que : les palpitations, l'irritabilité, les maux de tête, les douleurs musculaires, les tremblements, la nervosité.
  • prévention et traitement des réactions allergiques sévères. Les réactions allergiques se manifestent par des symptômes tels que les démangeaisons, les éruptions cutanées, les troubles de la respiration et du rythme cardiaque, une respiration sifflante ou des difficultés à respirer. Ces réactions peuvent être graves et nécessiter un traitement médical immédiat.

Posologie

La dose habituelle recommandée est de 1 à 4 mg par jour (30 à 60 mg par semaine) pendant 3 semaines. L'efficacité est maintenue pendant 2 à 3 semaines. Si après 2 semaines de traitement votre médecin ne constate pas d'amélioration ou si vous ressentez des symptômes de sevrage tels que des maux de tête, des nausées, des vomissements, une diarrhée, un larmoiement, une éruption cutanée, une perte d'appétit, des troubles du sommeil, de la fatigue, de l'irritabilité ou une oppression thoracique, consultez votre médecin. Dans certains cas, vous pouvez prendre votre médicament jusqu'à 8 semaines (4 semaines pour les enfants).

Contre-indications

Ne prenez pas Atarax si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6. Si vous prenez des médicaments à base d'antihistaminiques, Atarax peut provoquer une somnolence. Ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à l'un des constituants de ce médicament. Il ne doit pas être utilisé en cas d'allergie à l'un des composants du médicament. Ne prenez pas Atarax si vous avez ou si vous avez eu une réaction allergique à l'un des composants de ce médicament. La prise d'Atarax pendant la grossesse peut avoir des effets néfastes sur le fœtus et sur l'enfant. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Atarax contient du lactose. Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ne prenez pas Atarax si vous êtes enceinte, sauf si votre médecin vous le demande expressément. L'utilisation d'Atarax peut provoquer une somnolence chez le nouveau-né ou le nourrisson. Si vous allaitez, Atarax ne doit pas être pris pendant que vous allaitez.

Médicaments apparentés

  • dérivé de l'hydroxyzine
  • antihistaminique
  • propranolol

Mécanisme d'action

L'hypnose induit un état de sommeil léger et l'atropine bloque l'effet de l'histamine en bloquant ses récepteurs. Atarax est un antihistaminique à effet sédatif. Il empêche l'histamine de se fixer sur les récepteurs de l'histamine dans les terminaisons nerveuses. Atarax agit en bloquant les effets de l'histamine, réduisant ainsi les réactions d'hypersensibilité.

Interactions avec d'autres médicaments

Atarax peut interagir avec des médicaments comme la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, le millepertuis, la rifabutine, le millepertuis, les anticonvulsivants (phénobarbital, phénytoïne) et l'alcool. Il peut également interagir avec d'autres médicaments en particulier avec le laxatif de lest, les antiacides, certains antibiotiques, les traitements hormonaux et les médicaments contre les convulsions.

Mises en garde spéciales

Atarax ne doit pas être pris par les personnes qui présentent une allergie à l'hydroxyzine, à l'atropine, au millepertuis ou à d'autres composants.

Effets indésirables

Atarax peut provoquer une somnolence chez le nouveau-né ou le nourrisson. Si vous prenez Atarax et si vous allaitez, il est important que votre bébé reçoive autant de calcium que possible pendant la période d'allaitement. Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Effets indésirables fréquents (< 1/100), rares (< 1/10 000), très rares (< 1/10 0000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
  • cardiopathie
  • dépression
  • diaphorèse
  • état de somnolence
  • hypotension, bradycardie, arythmie
  • tachycardie, palpitations
  • douleur abdominale, constipation
  • syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares)
  • tachycardie supraventriculaire
  • tachypnée, sécheresse de la bouche, troubles de l'élocution, bouche sèche, dysphonie, hoquet, diarrhée, constipation, troubles de l'équilibre, vertige, vertiges, somnolence, troubles de la vision, augmentation de l'appétit
  • réactions d'hypersensibilité, éruption cutanée (urticaire), urticaire, gonflement du visage, de la langue ou des lèvres, démangeaisons
  • éruption cutanée, urticaire, prurit, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), syndrome de Lyell, éruption cutanée, éruption maculopapuleuse, éruption maculopapuleuse
  • troubles du goût, anorexie, amertume dans la bouche
  • douleur abdominale, diarrhée, douleurs abdominales, constipation
  • gonflement des mains, des chevilles ou des pieds (œdème), éruption cutanée (pustulose exanthématique aiguë généralisée)

Atarax est contre-indiqué dans les cas suivants :

  • anxiété
  • syndrome de sevrage à l'arrêt de la consommation de certains stupéfiants
  • hypersensibilité au principe actif, à l'un des composants du médicament, aux excipients mentionnés à la rubrique 6.