NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/05/2019
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Atarax 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-INFLAMMATOIRES, code ATC : N06AX12.
ATARAX contient une substance active, la désipramine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement des manifestations obsessionnelles / comportement / homicides / V
- dans le traitement de l'anxiété et de l'excitation après l'accident ou la survenue d'une maladie provoqué par une substance qui peut entraîner un suicide.
Il est indiqué pour la prévention des réactions d'hypersensibilité et de type « réactionnelle ».
2.
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Qu'est-ce que l'atarax ?
Les avantages et les inconvénients du médicament
Quelle est la dose recommandée de atarax 25 mg?
Quelles sont les interactions médicamenteuses de l'atarax 25 mg?
Comment l'atarax 25 mg peut-il être pris?
Quelle est la durée de l'effet de l'atarax 25 mg?
Que puis-je faire si l'atarax 25 mg ne fonctionne pas?
Comment l'atarax 25 mg agit-il sur mon corps?
Comment l'atarax 25 mg agit-il sur moi?
Est-ce que l'atarax 25 mg est sûr?
Est-ce que l'atarax 25 mg est légal?
Est-ce que l'atarax 25 mg fonctionne bien?
Est-ce que l'atarax 25 mg est bon marché?
Est-ce que l'atarax 25 mg est efficace pour la dépression?
Est-ce que l'atarax 25 mg aide les enfants?
Atarax est un médicament d’ordonnance utilisé pour traiter la dépression et l’anxiété ainsi que le trouble anxieuxie dépressif. Ce médicament est utilisé pour traiter les problèmes de santé et les troubles obsessionnels-compulsifs (TOC). est également disponible sur le marché pharmaceutique. Il est disponible en trois versions: Atarax 25mg, Atarax 25mg générique et Atarax 25mg en ligne. est disponible en comprimés de 25 mg et de 25 mg.
Les avantages de l’Atarax 25 mg, tous les 2 ansAtarax 25mg n’est pas recommandé en cas d’hypersensibilité aux composants de l’ingrédient actif, ou d’hypersensibilité aux médicaments. Cependant, l’efficacité et l’innocuité du médicament peuvent varier d’une personne à l’autre. En cas de surdosage de l’Atarax 25 mg, il faut être prudent lors de la prise de comprimés de 25 mg, car des effets secondaires peuvent survenir. est utilisé pour traiter les troubles anxieux ou dépressifs. Il est également utilisé pour traiter les troubles anxieux d’une manière naturelle, en raison d’un effet sur les effets secondaires, et dans certaines affections psychiques et physiques. Il peut également être utilisé pour traiter l’anxiété, les troubles de l’humeur ou de l’imagination.
est également utilisé pour traiter les troubles anxieux de type agressivité et d’agressivité. Ce médicament peut être utilisé pour traiter l’anxiété, les troubles anxieux ou les troubles obsessionnels-compulsifs (TOC). Cependant, l’utilisation du médicament peut affecter les effets secondaires de l’Atarax 25 mg.
Les effets secondaires courants de l’Atarax 25mg comprennent :
peut également affecter le fonctionnement de l’espace nerveux. Cela peut entraîner de la somnolence, des maux de tête et des maux de ventre. Il peut également causer des maux de tête, des maux de dos, des douleurs abdominales et des changements de la fonction de l’organisme.
L’Atarax 25 mg est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’Atarax et si vous êtes allergique à l’Atarax ou à l’un des autres composants.
Un médicament contre la dépression, utilisé dans les soins de longue durée, vient de faire l’objet d’une réautorisation aux Etats-Unis, après avoir été retiré du marché en 2006 pour un effet indésirable, un an après son autorisation de mise sur le marché (AMM). En cause ? Une erreur de la firme qui a déclaré une erreur médicamenteuse. Cette dernière était au départ classée dans le groupe des « traitements à risque de survenue d’effets indésirables graves ». Or, comme le précise le laboratoire Johnson & Johnson, il s’agit d’un médicament destiné au traitement de l’épilepsie, pour lequel il est aussi utilisé dans le cadre des soins de longue durée.
Les « prescripteurs doivent être capables de distinguer entre une erreur de médicaments et une erreur de procédure » explique la Commission fédérale du médicament. Il est important qu’ils soient en mesure d’évaluer les risques et les bénéfices associés à l’utilisation de médicaments et de prendre en compte la balance bénéfices-risques, a-t-elle précisé.
Selon l’ANSM, la balance bénéfices-risques de l’association atarax et de l’épilepsie était « insuffisamment étayée ».
Les nouvelles informations issues de la réévaluation du médicament « n’ont pas permis de faire la preuve du lien de causalité avec le décès » a précisé l’agence nationale de sécurité du médicament.
C’est une des raisons pour lesquelles l’agence a décidé de suspendre l’utilisation de l’association « atarax, diphénhydramine hydrochloride et antiémétique ». Le laboratoire a décidé de retirer ce médicament des pharmacies françaises, en attendant un nouvel examen et de nouvelles informations.
Le décès a été constaté à l’hôpital de la Pitié-Salpêtrière (AP-HP) dans le cadre de soins de longue durée.
Le médicament était destiné à être administré par voie orale en association à des traitements de l’épilepsie chez des patients âgés de 16 ans et plus. En 2006, il a été mis sur le marché sous le nom de « atarax ». Depuis 2006, les autorités sanitaires américaines avaient demandé au laboratoire américain de changer le nom du médicament pour éviter toute confusion avec une autre association antiémétique et éviter les problèmes d’automédication.
En 2006, les médicaments de la famille des « antiémétiques » ont fait l’objet d’une réévaluation par la commission nationale de pharmacovigilance.
« La commission a considéré que la balance bénéfices-risques de l’association atarax, diphénhydramine hydrochloride et antiémétique était insuffisamment étayée ».
L’autorité sanitaire américaine a réévalué le produit en 2009 et a décidé de mettre sur le marché le produit sous un autre nom.
Après la suspension, il avait été remis sur le marché sous le nom de « atarax ».
Selon la commission, un traitement antiépileptique en association avec une association antiémétique peut entraîner une confusion des deux traitements, ou des synergies négatives.
Cette analyse ne s’applique donc pas au médicament ATARAX en association avec le médicament antiémétique VENIPHARMA.
En 2009, la commission a mis sur le marché le produit sous un autre nom.
En 2006, le laboratoire a mis sur le marché le produit sous le nom d’« atarax » en association avec le médicament antiémétique VENIPHARMA.
La commission a déclaré que le « rapport bénéfice-risque de cette association était insuffisant », avant d’ajouter que « ce médicament est toujours autorisé sur le marché américain sous la dénomination atarax ».
Les médicaments concernés étaient des médicaments à base de diphénhydramine ou de diphenhydramine.
Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a pris acte de cette réévaluation et a conclu que « le risque de réactions indésirables graves n’était pas plus élevé pour les patients recevant l’Atarax que pour ceux recevant un placebo ».
La commission a précisé que « cette conclusion ne remet pas en cause la balance bénéfices-risques du médicament », mais que « le CHMP a jugé que les données actuelles n’apportent pas de preuve suffisante pour une réévaluation des bénéfices de l’Atarax dans ce contexte ».
La commission de pharmacovigilance avait demandé à la firme de mettre à jour le dossier pour prendre en compte les nouvelles informations recueillies sur le médicament après la mise sur le marché. L’Agence a considéré que « les données relatives à l’Atarax dans ce contexte n’étaient pas suffisantes pour évaluer la balance bénéfice-risque ».
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