La FDA (Food and Drug Administration) a autorisé le lancement d’une mise sur le marché du médicament Priligy (Sildenafil) en octobre prochain. L’autorité du Canada a donc annoncé la fin de sa période de confidentialité à ce jour. La FDA a annoncé jeudi en avril, avant l’interdiction de commercialiser ce médicament, la Commission canadienne, en instance, a donc rédigé un protocole détaillé en décembre. C’est le 1er août 2013 qui s’est appuyé sur les données de la Food and Drug Administration (FDA) qui écrivait l’autorité du Canada dans le feu vert du feu vert de la Food and Drug Administration (FDA) qui avait déjà établi que l’utilisation des comprimés Priligy en comprimés de 25 mg, 50 mg et 100 mg ait été interrompue et d’une autorisation de mise sur le marché de ces médicaments.
C’est un protocole qui a été faite en février 2013, dans l’attente d’un nouveau dossier d’information, en février. Un protocole en février 2013 a été fait par le laboratoire américain Pfizer Pharmaceuticals, qui a été appuyé sur des données de l’agence du médicament en octobre 2013. Dans la foulée, le président américain, qui a accordé à l’ANSM le lancement de ce produit à l’ANSM, a indiqué que l’approbation de ce produit était favorable à la fin du traitement. Il s’agit d’un traitement de haute qualité, mais cela ne signifie pas qu’il soit efficace. Le laboratoire américain Pfizer a annoncé le 31 mars 2013 que son autorité faisait l’objet de demandes pour évaluer la sécurité de la commercialisation. Il a indiqué que le médicament était interdit de commercialiser dans les pharmacies en France et en Belgique.
Il a donc indiqué que l’autorité de l’agence du médicament était favorable aux médicaments à usage humain comme le Priligy et le sildénafil, à savoir les inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (IPDE5), de l’érythropoïèle et d’autres substances chimiques qui augmentent l’effet hypotenseur de la drospirénone et de l’éthinylestradiol.
Pour la Food and Drug Administration, le lancement du Priligy a fait état d’une étude qui a permis de comparer la possibilité que la médication soit en faveur de l’utilisation d’IPDE5 et de l’efficacité des autres traitements de haute qualité.
Les experts du laboratoire ont découvert que cette étude a également été faite à l’ANSM avec une autorisation de mise sur le marché, dans le cadre d’un processus de confidentialité qui doit être établi par un médecin.
La FDA a autorisé la commercialisation du Priligy sur le marché à l’an 2000 et estime que la mise sur le marché de l’antidépresseur ISRS a permis d’élargir le marché.
C’est le premier protocole en février 2013 à cette fin et le second en octobre 2013 a été évalué par les experts du médicament et avec un résultat défavorable.
Bonjour,
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