ANSM - Mis à jour le : 26/03/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATARAX A USAGE TOPIQUE 1 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de sertraline........................................................................................................ 1,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipients à effet notoire : 1,00 mg de lactose monohydraté, 0,50 mg de lactose, 0,005 g de sodium monohydraté, 5,00 mg de sodium polysorbate 80 et 5,00 mg de sodium monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique des anxiétés liées à une dépression ou à une phobie sociale.
Il n'existe pas de données disponibles sur l'utilisation d'ATARAX A USAGE TOPIQUE 1 mg, comprimé pelliculé dans les études cliniques réalisées aux États-Unis.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
1 à 4 mg par jour.
Enfants et adolescents
Un traitement concomitant par ATARAX A USAGE TOPIQUE 1 mg, comprimé pelliculé (voir rubrique 4.4) n'est pas adapté. Par ailleurs, les résultats des études cliniques ont montré que ce médicament était plus efficace que les autres anxiolytiques utilisés en psychiatrie.
Enfants
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les enfants présentant une dépression ou une phobie sociale.
Mode d'administration
Voie orale.
La plupart des patients peuvent être traités par une dose de 0,50 mg de chlorhydrate de sertraline. Il est possible de prendre ce médicament toutes les 12 heures pour la même dose. Il est conseillé de prendre ATARAX A USAGE TOPIQUE 1 mg, comprimé pelliculé avec de la nourriture et de la serviette à la lumière.
Patients âgés
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients âgés traités par ATARAX A USAGE TOPIQUE 1 mg, comprimé pelliculé. Par ailleurs, les résultats des études cliniques ont montré que ce médicament était plus efficace que les autres anxiolytiques utilisés en psychiatrie.
Médicament générique du ATARAX 25 mg cpr 10
Code ATC: N09
Médicament appartenant à la famille des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine.
Atarax appartient à la famille des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine.
Sa substance active est l'hydroxyzine. Il est disponible sous forme de comprimé orodispersible ou de comprimé à croquer. L'effet de l'Atarax dure environ 1 heure. Il s'administre par voie orale avec un verre d'eau.
Atarax est indiqué pour :
Atarax est contre-indiqué chez l'enfant et chez l'adulte.
Atarax 25 mg cpr 10 est un médicament de la famille des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine. Il est utilisé pour les traitements ou en cas d'apparition des symptômes suivants :
En règle générale, les traitements sont prescrits pour une durée de plusieurs semaines.
Atarax 25 mg cpr 10 est généralement administré à la posologie de 25 mg 3 à 4 fois par jour. Le médicament peut être pris avec ou sans aliments.
Atarax 25 mg cpr 10 est contre-indiqué en cas de :
Atarax 25 mg cpr 10 est généralement déconseillé en cas de :
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La posologie habituelle est de 25 mg à 40 mg par jour, en une ou deux prises.
Il est important de respecter la posologie prescrite par votre médecin ou votre pharmacien.
La durée du traitement par l'Atarax doit être la plus courte possible, de préférence de 10 à 20 jours ; cependant, il est possible de le prolonger si nécessaire. En effet, il n'existe pas de dosage standard.
Atarax 25 mg cpr 10 est généralement pris par voie orale.
Les comprimés sont à avaler avec ou sans boisson. Il n'est pas nécessaire de les croquer. Le médicament doit être avalé entier avec un verre d'eau.
Atarax 25 mg cpr 10 peut être pris avec ou sans nourriture.
Atarax 25 mg cpr 10 est généralement pris à la même heure chaque jour. Cependant, il est possible de prendre Atarax en dehors des repas ou avec des aliments si votre médecin vous le prescrit.
La posologie initiale est généralement de 25 mg par jour. Si cette dose ne vous procure pas un soulagement suffisant, votre médecin peut augmenter la dose à 40 mg à la demande.
Si vous avez pris plus de 25 mg par jour, votre médecin vous demandera si vous avez des effets indésirables.
Atarax 25 mg cpr 10 est généralement pris pendant au moins 10 jours. Cependant, certains patients peuvent avoir besoin de prendre le médicament pendant plus de 20 jours.
Les effets indésirables les plus fréquemment observés sont des somnolences, des vertiges, des céphalées et des douleurs abdominales. Ils surviennent dans la plupart des cas lors de la première prise d'Atarax et disparaissent spontanément en 24 à 48 heures.
Il est préférable de prendre le médicament en début de nuit pour éviter les réveils nocturnes.
Les effets indésirables suivants ont été observés avec ce médicament :
Si vous avez des questions sur les effets indésirables potentiels que vous avez pu ressentir, veuillez en parler avec votre médecin ou votre pharmacien.
Atarax 25 mg cpr 10 peut être pris pendant une longue période. Il est possible de le prendre pendant plusieurs mois, même après que le traitement soit terminé. Si vous avez besoin de plus de 20 jours de traitement, demandez à votre médecin si vous pouvez être autorisé à poursuivre le traitement.
Atarax 25 mg cpr 10 ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 6 ans.
Atarax 25 mg cpr 10 peut également être utilisé pour traiter l'anxiété et les crises d'angoisse.
Ne prenez jamais Atarax 25 mg cpr 10 en cas de :
Ne prenez pas Atarax 25 mg cpr 10 en cas de :
Atarax 25 mg cpr 10 ne doit pas être utilisé par les femmes enceintes.
Atarax 25 mg cpr 10 ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement (voir rubrique « Comment Atarax 25 mg cpr 10 peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement ? »).
Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a publié un avis sur l'interdiction de l'usage de l'atarax en ligne de France. L'agence sanitaire a précisé que les risques d'effets indésirables graves de l'atarax en ligne sont moins graves.
Une mise en garde a été publiée ce mardi soir sur la question des risques d'effets indésirables graves de l'atarax en ligne.
Selon la commission de transparence du ministère de la Santé, des troubles neurologiques, des problèmes rénaux, des anomalies cardiaques et du foie, ont été observés lors d'un examen clinique sur des patients qui ont pris cette mise en garde. L'Afssaps avait déjà alerté sur les risques potentiels pour les patients d'atarax.
Il avait publié un avis favorable l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps). En ce qui concerne les risques d'effets indésirables graves de l'atarax, l'Afssaps avait déjà alerté sur les risques d'effets indésirables graves de l'atarax en ligne. La commission de transparence avait par ailleurs publié un avis favorable l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps).
C'est dans ce contexte que l'Afssaps avait publié une évaluation de l'interdiction de l'atarax en ligne de France.
Les troubles neurologiques, cardiaques et rénaux, notamment l'hypercholestérolémie, ont également été signalés lors de l'interdiction de l'atarax en ligne. La commission de transparence avait publié une évaluation de l'interdiction de l'atarax en ligne de France et avait répertorié le risque d'effets indésirables graves de l'atarax en ligne.
Cette évaluation avait confirmé qu'il avait été déposé au niveau national en raison de l'anomalie cardiaque et de l'anomalie du foie.
L'Afssaps avait déjà souligné qu'il avait été signalé d'urgence d'effets indésirables graves de l'atarax en ligne en raison de l'anomalie du foie. Toutefois, les médecins et les pharmaciens avaient confirmé que l'atarax avait été interdit au Canada en raison de l'anomalie du foie et de l'hypercholestérolémie.
En revanche, les médecins et les pharmaciens avaient dû prescrire de l'atarax en France en raison de l'anomalie du foie. L'Afssaps avait précisé qu'une erreur de prescription et une prise en charge appropriée avaient été effectuées.
La rédaction d'Allo Docteurs montre que l'Afssaps avait précisé qu'il avait pris en charge ces médicaments dans le cadre d'un examen clinique sur les patients souffrant de troubles neurologiques et de problèmes rénaux.
Le texte des résumés est réservé aux abonnés.
Une urticaire chronique est une réaction allergique grave chez l'homme, en particulier aux bêta-2 mimétiques (par exemple Atarax® ou Atarax®/Tylenol®) ou à l'un des autres agents anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) de type AINS. Elle peut aussi provoquer des réactions cutanées ou des réactions allergiques (voir rubriques mises en garde et précautions d'emploi) chez l'adulte.
Il est très important de débuter le traitement par des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) dès que l'urticaire se manifeste. La durée d'action des AINS peut durer jusqu'à quatre à six heures après la prise de ce médicament. En cas d'urticaire chronique, l'administration de corticoïdes oraux peut être nécessaire afin de réduire le risque de réactions allergiques.
Des antihistaminiques sont actuellement disponibles en pharmacie.
Les patients atteints d'urticaire chronique doivent être avertis de signaler à leur médecin les symptômes de l'urticaire et de consulter leur médecin avant de commencer le traitement. Les AINS peuvent aussi être utilisés pour traiter l'urticaire chronique chez l'homme. Ils sont contre-indiqués en cas de :
Ces signes précoces peuvent également provoquer des réactions cutanées (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi) chez l'adulte. Il convient donc d'éviter tout autre traitement contenant des AINS, surtout s'ils sont utilisés à des doses supérieures à celles recommandées.
L'utilisation de ces médicaments doit être interrompue dès l'apparition des premières manifestations. Le médecin décidera si la raison de leur utilisation est la cause principale de l'urticaire et de leur réaction à l'AINS. Il en résulte une réaction allergique grave (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
L'urticaire peut se manifester par une légère fièvre, des maux de tête, des troubles de la respiration, des troubles de la digestion et une sensibilité croisée à la lumière (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi).
Chez l'enfant, la symptomatologie peut également être plus marquée chez l'adolescent. En revanche, chez l'adulte, l'urticaire est plus fréquente chez les enfants.
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ATARAX A USAGE INJECTER L'AIGUELLE 5 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 0,5 mg d'acétylhydantoïque (d') base (voir rubrique 2.1).
Excipient à effet notoire : Lactose monohydrate.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des troubles anxieux, dépressifs et insomnie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement des troubles anxieux, dépressifs et insomnie chez les enfants de 5 à 17 ans :
· Chez les enfants de 0 à 6 ans, 5 mg par jour.
· Chez les enfants de plus de 18 ans, 10 mg le premier jour.
La posologie doit être adaptée selon le type de troubles anxieux et la sévérité de l'enfant.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Avertissements et précautions d'emploi
Précautions d'emploi
Avant de prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin pour toute question relative à la santé de votre enfant. Une vigilance particulière est requise lors de l'utilisation de ce médicament, sauf avis contraire de votre médecin ou pharmacien. Votre enfant doit bénéficier d'un suivi médical particulier et d'une surveillance de la santé chez le sujet âgé.
L'utilisation de ce médicament doit être évitée pendant la grossesse ou l'allaitement.
Des cas d'épilepsie et de convulsions ont été rapportés chez des enfants exposés au médicament pendant la grossesse. Dans la mesure du possible, les enfants exposés à ce médicament doivent être surveillés étroitement afin d'évaluer leur capacité à conduire un aéroport de main ou à utiliser des machines dangereuses. De ce fait, une augmentation de la dose de médicament doit être envisagée pendant le traitement.
Des cas d'hypersensibilité à l'aspirine ou à des produits apparentés, tels que le disulfirame ou le trinitrate de méthadone ont également été rapportés. Le risque d'hypersensibilité connue sous les noms de marque ou de marque-médicaments a été évalué pour l'aspirine et le trinitrate de méthadone.
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