Le 26 avril dernier, la société de biotechnologie spécialisée dans la mise au point de traitements pour les maladies inflammatoires chroniques (MIC) a obtenu la certification HAS, un sésame indispensable pour le passage en phase III de son projet. En effet, si la société avait obtenu l’autorisation de mise sur le marché en 2017, ce n’est qu’en 2018 que le processus avait réellement commencé.
« Nous avions déjà des données de sécurité issues du développement clinique. Nous avons également obtenu une autorisation de mise sur le marché en 2017 et le processus de validation avait déjà commencé », détaille Antoine Matsou, responsable de la communication.
Après une série d’analyses, le groupe vient de recevoir la certification de la HAS.
En effet, pour obtenir cette certification, le groupe avait dû apporter des réponses précises à plus d’une dizaine de questions concernant les différents points de contrôle qualité de la société, des points essentiels pour l’obtention de cette certification. « Nous avons obtenu un certain nombre de réponses sur les questions de qualité qui vont nous permettre de passer en phase III. Ce sont des données importantes. Nous avons reçu les recommandations de la HAS. Nous sommes maintenant dans le temps de l’obtention de la certification. Pour cela, nous avons dû réaliser de nombreux audits dans notre laboratoire », détaille Antoine Matsou.
Le processus d’attribution de la certification à la société est long. Après une série d’analyses et de tests sur plusieurs années, un comité d’évaluation composé de professionnels de la santé est mis en place pour vérifier la qualité du dossier et vérifier la certification.
« Nous sommes dans le processus de certification depuis le mois de juin. Il y a eu plusieurs audits et des questions sur différents points du dossier, mais nous sommes confiants dans cette certification, c’est une très bonne nouvelle », conclut Antoine Matsou. Pour l’obtenir, la société avait obtenu un budget de 250 000 euros de la part du groupe Valeant Pharmaceuticals.
Ce qui n’empêche pas Antoine Matsou de rappeler que « les maladies inflammatoires chroniques (MIC) représentent 10 % de l’ensemble des maladies chez l’homme ». Il est donc nécessaire « d’avoir des traitements de qualité pour ces maladies qui sont très invalidantes ».
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France : le premier laboratoire à produire des cellules souches hématopoïétiques humaines dans le sang des patients. La société StemExpand va produire en France ces cellules à partir de cellules de sang du patient malade. Le procédé de production sera industrialisé par Biologika qui dispose déjà d’un premier centre de production. Les premières greffes devraient être réalisées début 2020.
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La pilule est une combinaison de l’alcool et de certains médicaments. C’est pourquoi elle est prise en charge par la Sécurité sociale pour obtenir un médicament efficace et sans danger. Cette pilule est disponible sur ordonnance médicale et est disponible en différentes pharmacies en France, comme la Pharmacie des Hauts de France.
En outre, elle est disponible en pharmacie et en parapharmacie. Lorsque vous avez besoin d’un médicament, vous pouvez obtenir un médicament dans le cadre de votre commande. Si vous prenez ce médicament dans la bouche, votre médecin peut vous prescrire une autre molécule, qui vous convient, le vinflunine. La pilule peut donc être utilisée comme un médicament pour traiter les problèmes de santé du même âge, et ce, même si vous n’êtes pas encore à l’abri.
L’une de ces médicaments, le vinflunine, est le plus souvent prescrit dans le cadre de la pilule. Votre médecin peut vous prescrire un traitement avec ce médicament, qui est efficace et sans danger. Si vous n’êtes pas en mesure de vous prescrire la même molécule, vous devez faire la preuve que vous pourrez prendre une dose de vinflunine plus élevée que la pilule de marque.
La pilule peut aussi être prise en charge par les pharmacies et par les laboratoires. Pour cette raison, il est nécessaire de ne pas prendre la pilule avec des médicaments contenant des nitrates pour la santé, mais aussi avec des médicaments de la liste des médicaments sur ordonnance. Par exemple, la pilule peut être prise en charge par les pharmacies et par les laboratoires. La pilule peut aussi être prise en charge par les pharmacies et par les laboratoires. Par exemple, la pilule peut être prise en charge par les pharmacies et par les laboratoires. Vous devez être conscient que vous devez prendre la pilule avec des nitrates si vous prenez ce médicament.
Ainsi, vous devez informer votre médecin si vous prenez un médicament contenant des nitrates pour la santé. Par exemple, si vous prenez des médicaments contenant des nitrates pour la santé, vous devez savoir que la dose de ces médicaments est trop élevée pour traiter vos problèmes de santé.
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Si vous prenez un médicament contenant des nitrates pour la santé, parlez-en à votre médecin pour savoir si c’est un bon médicament. Vous devez savoir si votre médecin pourrait vous prescrire une dose de vinfline ou une autre molécule.
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