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ANSM - Mis à jour le : 30/02/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ZOVIRAX 5 mg/ml, pommade

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Aciclovir...................................................................................................................... 5,00 mg

Pour un comprimé.

Excipient(s) à effet notoire : lactose.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

Elles procèdent de l'activité de l'aciclovir dans le traitement de la crise d'herpès, sauf en cas d'exceptionnellement plusieurs. Elles sont limitées aux infections suivantes :

· Aciclovir prémédicamenteuse.

· Aciclovir prémédicamenteuse inactivée.

· Aciclovir et autres composants.

· Aciclovir administré aux femmes enceintes, aux enfants et aux adolescents.

· Aciclovir administré aux femmes enceintes, aux enfants et aux adolescents.

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

La posologie de la crème est adaptée par l'indication et par la classe thérapeutique du médicament.

Chez les patients présentant un ou plusieurs des pathologies suivantes :

· Aciclovir prémédicamenteuse

· Aciclovir prémédicamenteuse

· Aciclovir prémédicamenteuse insuffisant rénal chronique

· Aciclovir prémédicamenteuse

· Aciclovir prémédicamenteuse insuffisant rénal chronique

· Aciclovir prémédicamenteuse insuffisant rénal chronique

La durée du traitement sera adaptée selon la réponse individuelle et le type de pathologie et la classe thérapeutique du médicament.

Les posologies habituelles pourraient être adaptées en fonction des réponses individuelles.

La durée du traitement sera déterminée selon la réponse individuelle et la classe thérapeutique du médicament.

Mode d'administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :

· Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.

Zovirax est un antiviral qui est utilisé pour traiter des infections de l'herpès labial ou de l'herpès génital et pour prévenir certaines infections virales graves causées par le virus de la grippe ou le virus respiratoire syncytial (VRS). L'utilisation de Zovirax est déconseillée dans les infections suivantes:

  • infections du système respiratoire;
  • herpès génital;
  • grippe;
  • infection causée par le virus HBV ou HIV.

Zovirax est un médicament sur ordonnance seulement, ce qui signifie que la prescription doit être faite par un médecin. Le médicament peut être utilisé pour traiter une infection à l'herpès labial chez l'adulte ou pour prévenir les récidives de l'herpès labial chez l'adulte et l'enfant.

Quels sont les effets secondaires que je pourrais observer lors de l'utilisation de ce médicament?

Comme avec tous les médicaments, des effets secondaires peuvent survenir lors de l’utilisation de Zovirax. Les effets secondaires les plus fréquents sont des douleurs musculaires et articulaires. Les autres effets secondaires peuvent être des maux de tête, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, de la fièvre, des douleurs abdominales, une perte de l'appétit, des rougeurs et une démangeaison de la peau.

Si vous ressentez l'un des effets secondaires graves suivants, arrêtez de prendre ce médicament et informez-en votre médecin immédiatement:

  • saignement inhabituel;
  • maladie grave du foie ou des reins;
  • taux de sucre dans le sang trop faible ou trop élevé;
  • convulsions;
  • changements dans le comportement;
  • réactions allergiques graves.

Zovirax est contre-indiqué chez les personnes qui ont présenté des réactions allergiques graves ou des antécédents de réactions allergiques ou de réactions indésirables à d'autres médicaments antiherpétiques.

Quels sont les effets secondaires que je pourrais observer durant la prise de ce médicament?

Les effets secondaires les plus courants de Zovirax sont des maux de tête, des nausées, des vomissements, de la diarrhée, des douleurs musculaires et des changements dans le comportement. Les autres effets secondaires peuvent être des saignements inhabituels, des changements dans le comportement et la perte d'appétit. Si vous ressentez l'un de ces effets secondaires, arrêtez de prendre ce médicament et informez-en votre médecin immédiatement.

Comment devrais-je utiliser Zovirax?

La dose recommandée

La dose recommandée de Zovirax est de 500 mg par jour pendant 12 semaines. Les personnes atteintes de lésions herpétiques ont généralement besoin de plus de 500 mg par jour pour être efficaces.

La dose d'entretien

La dose recommandée est de 500 mg par jour pendant 2 à 3 mois. Si vous avez des nausées, des vomissements ou une diarrhée sévère, ou si vous présentez des signes d'infection comme de la fièvre, vous devez consulter votre médecin immédiatement. Si vous avez une éruption cutanée ou des démangeaisons, arrêtez de prendre ce médicament et informez-en immédiatement votre médecin.

La durée du traitement

Chez les personnes qui ont des antécédents d'infection par le virus de l'herpès simplex (HSV), la durée du traitement recommandée est de 12 semaines.

Les effets indésirables

Certains des effets indésirables les plus fréquents de Zovirax sont les suivants:

  • douleur musculaire;
  • fatigue;
  • maux de tête;
  • symptômes pseudogrippaux;
  • gonflement des lèvres, de la bouche, du visage ou des yeux;
  • réactions allergiques;
  • perte de l'appétit.

Quels sont les avertissements et les précautions?

Avertissements et précautions

  • En cas de réaction allergique, arrêtez de prendre ce médicament et informez-en votre médecin immédiatement.
  • Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves: éruptions cutanées, démangeaisons, gonflement des lèvres, de la langue ou du visage ou difficultés respiratoires. Si vous ressentez l'un de ces symptômes, arrêtez de prendre ce médicament et informez-en immédiatement votre médecin.
  • Ce médicament peut provoquer des changements dans le comportement. Les personnes qui présentent des antécédents de dépression ou de troubles de l'humeur doivent être particulièrement prudentes lorsqu'elles utilisent ce médicament.
  • Ce médicament peut également provoquer des effets indésirables graves chez les personnes atteintes de lésions herpétiques et de maladies du foie et des reins.

Interactions

  • Si vous prenez des médicaments contenant du cisapride, ce médicament peut interagir avec le cisapride et provoquer des réactions sévères.
  • Il est possible que Zovirax interagisse avec d'autres médicaments. Si vous prenez du rimonabant, il est recommandé de ne pas prendre Zovirax avec ce médicament.
  • Zovirax peut interagir avec d'autres médicaments, en particulier des médicaments à base de nitrate ou d'alpha-bloquants.

ZOVIRAX

L’aciclovir est un médicament antiviral utilisé pour traiter la fièvre et la fièvre virale. Il agit en inhibant une enzyme (la guanylate cyclase) qui est impliquée dans la synthèse des prostaglandines. Il permet ainsi d’éviter certains types de infections, notamment les infections à virus de l’Herpes Simplex, les infections à mycoplasmes, la maladie de Lyme, la maladie de Lyme par le pied de cheval, le rhume des foins, les infections à champignons et les infections à champignons à levures.

Indications d’utilisation

Zovirax crème est utilisé pour traiter la fièvre et la fièvre virale. Le principe actif de Zovirax crème est le valaciclovir.

Posologie

La posologie varie selon la gravité de l’infection. Le confort et la douleur d’une personne adulte doivent être traités au moins deux fois par jour. Pour éviter les inconfort, il est préférable de prendre ce médicament par voie orale. Il est possible d’arrêter l’utilisation de la crème avant la fin du traitement.

Contre-indications

Ne pas prendre Zovirax crème sans prescription médicale. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, l’allaitement ou l’allaitement maternel, si ces contre-indications vous conviennent.

Effets secondaires

Comme tous les médicaments, le Zovirax crème peut causer des effets secondaires :

  • maux de tête ;
  • vertiges ;
  • nausées ;
  • douleur thoracique ;
  • maux d’estomac ;
  • éruptions cutanées ;
  • perte d’appétit ;
  • rougeurs ;
  • rougeurs du visage et du cou ;
  • perte d’audition ;
  • sensation d’oppression de l’abdomen (difficulté à respirer).

En cas de symptômes graves, il est conseillé d’arrêter le traitement et de consulter un médecin.

Contre-indications

Si vous avez plus de 65 ans, si vous prenez des médicaments pour le VIH, vous pouvez prendre Zovirax crème pendant les 12 derniers mois.

Effets secondaires possibles

Les Effets indésirables du médicament Zovirax crème peuvent se produire sur tout le corps, à tout âge, même si vous ressentez des signes de surdosage.

Description

L’aciclovir est un dérivé de la pyrimidine, utilisé en tant que médicament antiviral. Ce médicament est très efficace contre le virus de l’herpès, mais il est contre-indiqué chez les enfants de moins de six mois.

Description clinique

L'aciclovir est un dérivé de la pyrimidine et un antiviral direct de type non-nucléosidique. Il bloque l'enzyme responsable de la synthèse du matériel génétique viral et inhibe la réplication de la particule virale.

Traitement

La posologie est de 10 mg/kg toutes les 8 heures, et la dose maximale est de 1 g/24 heures. La durée du traitement est généralement de 5 jours. L'aciclovir peut être administré par voie orale en comprimés, à prendre avec ou sans nourriture.

Contre-indications

Ne prenez jamais ACICLOVIR BAILLEUL 200 mg, comprimé pelliculé :

  • si vous êtes allergique à l'aciclovir ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6) ;
  • en cas d'antécédent d'allergie à l'aciclovir ou à tout autre produit contenant de l'aciclovir.

En cas de doute sur votre traitement par aciclovir ou sur les contre-indications des autres traitements en cours ou en cas de doute sur votre grossesse, parlez-en à votre médecin.

Effets indésirables

En fonction de la posologie et de la pathologie à traiter, le traitement peut entraîner des effets indésirables.

Interactions

Les médicaments peuvent interagir avec le valaciclovir, l'aciclovir et d'autres antibiotiques.

Pharmacodynamie

L'aciclovir est un antiviral à action directe qui cible l'ADN viral et bloque la synthèse du matériel génétique du virus. Il inhibe la réplication virale et la prolifération des cellules infectées par le virus.

Pharmacocinétique

La biodisponibilité de l'aciclovir après la prise d'un comprimé est élevée (90 %). La demi-vie plasmatique de l'aciclovir est de 2 heures. Les concentrations maximales sériques sont atteintes en 3 à 6 heures.

Les concentrations plasmatiques maximales sont atteintes en 12 heures.

La Cmax est de 0,5 μg/ml à 0,10 μg/ml en 24 heures.

Précautions d'emploi

Il ne doit pas être administré aux enfants de moins de 6 mois.

Déclaration de commercialisation auprès de l'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé

Ce médicament ne doit pas être administré aux enfants de moins de 6 mois.

Surdosage

Les effets indésirables sont plus fréquents chez les patients âgés, les patients présentant une insuffisance rénale, les patients ayant subi une hémodialyse et les patients ayant subi une greffe de foie ou une transplantation rénale.

Lors du traitement des infections à herpès simplex et herpès zoster (zona), une augmentation du taux de dihydroergotamine peut être observée.

La dihydroergotamine peut également provoquer une augmentation de la fréquence cardiaque. Une surveillance doit être mise en place chez les personnes présentant une maladie cardiovasculaire ou une maladie pulmonaire sous-jacente.

Surveillance

Le valaciclovir est métabolisé dans le foie par la glucurono-conjugaison et la glucuronosyltransférase. La demi-vie d'élimination du valaciclovir est d'environ 12 heures. La clairance totale du valaciclovir varie avec l'âge et le sexe et est d'environ 13 % pour les adultes de plus de 65 ans et les enfants de plus de 3 ans.

Facteurs de risque et prévention

Le valaciclovir doit être évité chez les patients avec un syndrome d'immunodéficience humaine (anémie falciforme, myélome multiple, etc.) ou chez les patients traités par les médicaments mentionnés ci-dessous :

  • Les antiacides contenant de l'hydroxyde d'aluminium et de l'hydroxyde de magnésium ont réduit les taux plasmatiques de valaciclovir et d'aciclovir de façon dose-dépendante de 43 % et 52 %, respectivement. Des doses de 1 g/24 heures d'aciclovir peuvent être recommandées dans ces situations.
  • Il convient d'éviter l'utilisation d'anesthésiques locaux par voie locale pour les injections de valaciclovir en cas de grossesse.
  • L'administration de valaciclovir à des patients recevant de la phénytoïne en raison d'une insuffisance rénale peut provoquer une augmentation des concentrations plasmatiques de phénytoïne.
  • L'aciclovir peut interagir avec certains médicaments utilisés en association dans la prise en charge du Zona et de l'herpès génital, tels que le ganciclovir, le cidofovir, le valaciclovir et le famciclovir.
  • Les données cliniques suggèrent qu'une administration concomitante de valaciclovir et d'autres médicaments utilisés dans le traitement de l'herpès génital pourrait accroître le risque d'infection par le VHS-1.
  • L'aciclovir est contre-indiqué chez les patients recevant un traitement concomitant par le valaciclovir à doses supérieures à 1 g/24 heures et chez les patients sous traitement par le valaciclovir et l'aciclovir en même temps.
  • L'administration concomitante de valaciclovir et de gemfibrozil ou de gemcitabine a augmenté les concentrations plasmatiques de gemfibrozil.
  • L'administration concomitante de valaciclovir et de rifampine a augmenté les concentrations plasmatiques de rifampine.
  • L'administration concomitante de valaciclovir et de méthadone peut augmenter le risque de surdosage.
  • Le valaciclovir doit être administré avec prudence chez les patients recevant un traitement concomitant par d'autres inhibiteurs de la polymérisation des DNA (par exemple la télithromycine) et des antiviraux à action directe (par exemple la ribavirine) car une augmentation du risque de résistance aux antiviraux à action directe a été observée chez les patients recevant des inhibiteurs de la polymérisation des DNA (par exemple la télithromycine) et des antiviraux à action directe.
  • Les patients recevant un traitement concomitant par le valaciclovir et des inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) (par exemple la fluoxétine) peuvent avoir un taux de réponse accru aux inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (voir rubrique 4.5).
  • L'administration concomitante de valaciclovir et de ciclosporine a été associée à une augmentation du taux de diarrhée.
  • L'administration concomitante de valaciclovir et de voriconazole a augmenté le taux de diarrhée.
  • L'administration concomitante de valaciclovir et de céfuroxime a augmenté le taux de diarrhée.
  • La fluvoxamine ou le lithium ont augmenté les taux sériques de valaciclovir.