NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 26/06/2017

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé

Estradiol

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

· Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament contient de l'

Il est indiqué, chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans, dans le traitement :

- des troubles digestifs liés à l'alcoolisme et à l'insuffisance rénale

- des affections hépatiques sévères

- des affections cardiaques, rénales, ou hépatiques

- des troubles hématologiques, hépatiques, rénales,

- de l'insuffisance rénale aiguë,

- du syndrome de sevrage alcoolique,

- du syndrome du foie,

- des réactions d'hypersensibilité lors de la prise simultanée de

.

Vous ne devez pas prendre ce médicament sans avis médical, même en l'absence d'avis médical.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 28/02/2015

Dénomination du médicament

ATARAX 25 mg, comprimé sécable

Atarax 25 mg, comprimé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE - code ATC : N05AB04

ATARAX contient le médicament principal anti-inflammatoire de la famille des inhibiteurs de la cyclo-oxygénase 3 (COX-3) utilisé dans le traitement de l'asthme. Le médicament inhibe la synthèse des prostaglandines, des substances responsables de l'inflammation et des saignements de l'estomac. Lorsque la COX-3 est activée, le mécanisme de l'inflammation induite par l'activité de l'inflammation est modifié.

ATARAX peut être utilisé en association avec d'autres médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).

2.

Qu'est-ce que l'atarax et quand doit-il être utilisé?

L'atarax est un médicament antispasmodique. Il a pour but de réduire les spasmes des muscles respiratoires et de l'œsophage.

Quand atarax ne doit-il pas être utilisé?

L'atarax ne doit pas être utilisé chez les personnes présentant un certain nombre de facteurs de risque de convulsions.

En cas de troubles convulsifs préexistants, les crises d'épilepsie ou les crises convulsives répétées, l'utilisation de l'atarax doit être évitée par mesure de précaution.

L'atarax ne peut être utilisé en cas de tumeur du cerveau ou du système nerveux central (par ex. méningite, hémorragie cérébrale, tumeur du cerveau, sclérose en plaques, méningite à cellules géantes), chez l'enfant et l'adolescent, en cas de convulsions fébriles (crises d'épilepsie) ou dans le cadre de l'épilepsie, chez les personnes qui sont traitées par des antihistaminiques (par ex. de la diphenhydramine) car ils peuvent déclencher des convulsions épileptiques (convulsions).

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'atarax?

Il faut tenir compte du fait que des convulsions peuvent se produire pendant un traitement par l'atarax. L'atazanavir et le lopinavir/ritonavir peuvent induire des convulsions chez les patients atteints d'épilepsie, car ils ont été associés au risque de convulsions.

Les personnes prenant de l'atazanavir ou du lopinavir/ritonavir doivent être averties qu'elles ne doivent pas être traitées par de l'atarax si elles présentent une tumeur au cerveau ou au système nerveux central (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'atazanavir?»).

L'utilisation de l'atazanavir chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère est contre-indiquée. L'utilisation concomitante d'atazanavir et de lopinavir/ritonavir doit être évitée chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'atazanavir?»).

En raison de la présence d'alcool, le traitement par l'atazanavir peut affecter les capacités de réaction, le jugement et l'aptitude à conduire des véhicules et des machines. Une prudence particulière est recommandée lors de la conduite de véhicules et du maniement de machines.

Si vous présentez des convulsions (convulsions), vous devez vous abstenir de prendre l'atazanavir. Les convulsions peuvent se produire pendant le traitement par atazanavir et peuvent également se produire en cas de traitement concomitant avec d'autres médicaments antiépileptiques (par ex. la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la primidone, la fosphénytoïne, la théophylline).

L'atazanavir peut induire des convulsions chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'atazanavir?»).

L'atazanavir peut induire des convulsions chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée à sévère (voir rubrique «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'atazanavir?»).

Si vous prenez de l'atazanavir avec d'autres médicaments antirétroviraux, vous devez consulter votre médecin si vous remarquez une diminution ou une perte soudaine de la vision, car vous pourriez être confronté à un œdème papillaire (hypertension intra-crânienne).

Les personnes âgées doivent être attentives au moment de la prise d'atazanavir, car un léger effet sur la fonction rénale peut survenir chez les personnes âgées.

Afin de réduire le risque de survenue d'un œdème papillaire (hypertension intra-crânienne) après un traitement par atazanavir, il convient de limiter la dose d'atazanavir de façon appropriée. Si vous avez des doutes au sujet de la fonction rénale chez vous, veuillez en informer votre médecin.

L'atazanavir peut potentialiser les effets de la théophylline (utilisée pour traiter les affections pulmonaires). Lors de la prise concomitante d'atazanavir et de théophylline, vous devez donc toujours surveiller attentivement votre fonction rénale.

Si vous prenez de l'atazanavir avec d'autres médicaments contre la toux ou contre le rhume, veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez également des médicaments contre la toux ou le rhume.

Les personnes souffrant de troubles mentaux ne doivent pas prendre de l'atazanavir ou de doses supérieures à celles recommandées par votre médecin.

En cas de traitement par l'atazanavir et de symptômes tels qu'une somnolence, des vertiges ou des mouvements anormaux, veuillez en informer votre médecin.

L'atazanavir peut altérer la tolérance à l'alcool. De faibles doses d'alcool peuvent diminuer la concentration plasmatique de l'atazanavir.

Des cas isolés de dépression du système nerveux central (SNC) ont été rapportés en association avec l'atazanavir. Si vous remarquez des symptômes de dépression tels qu'une fatigue, une perte de poids, un état de sommeil ou des pensées et des comportements suicidaires ou anormaux, vous devez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Il convient de ne pas consommer de l'alcool pendant le traitement par l'atazanavir, car des symptômes de sevrage peuvent survenir lors du sevrage de l'alcool. Les symptômes de sevrage sont des maux de tête, des nausées, des vomissements, des diarrhées ou des douleurs musculaires.

Si vous avez pris accidentellement de l'atazanavir en association avec de l'alcool, votre médecin vous conseillera sur la conduite à tenir en cas de survenue de symptômes de sevrage. Si vous avez pris accidentellement trop d'atazanavir lors de la prise d'un autre médicament, veuillez en informer votre médecin.

Si vous oubliez de prendre l'atazanavir:

Si vous oubliez de prendre votre dose d'atazanavir, ne prenez pas plus de comprimés à libération prolongée qu'indiqué sur l'emballage. Si vous avez oublié de prendre une dose de votre traitement, vous pouvez la prendre dès que vous y pensez. Si vous oubliez de prendre une dose oubliée, prenez la dose omise dès que vous y pensez. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre l'atazanavir:

Si vous arrêtez de prendre l'atazanavir, votre état peut s'améliorer, mais vous pouvez toujours présenter des convulsions et une somnolence. Cela est généralement temporaire.

Si vous devez interrompre votre traitement par l'atazanavir, votre médecin décidera de la durée de votre arrêt de traitement et des symptômes que vous devez surveiller. Il pourra vous conseiller de consulter votre médecin en cas d'effets indésirables plus graves.

La prise d'un antiépileptique en monothérapie peut entraîner une aggravation du syndrome malin des neuroleptiques (SMN).

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants sont plus fréquents chez les enfants et les adolescents que chez les adultes:

Les effets indésirables suivants peuvent se produire chez les enfants et les adolescents:

Une augmentation du nombre de globules blancs dans le sang a été observée chez les patients recevant de l'atazanavir avec ou sans ritonavir. L'augmentation du nombre de globules blancs a été corrélée au degré de réduction de la concentration de la protéine de fusion de l'INF25. Une surveillance des taux de protéines de fusion de l'INF25 est recommandée dans les cas où des effets indésirables surviennent en association avec un traitement par l'atazanavir.

Un certain nombre de réactions cutanées graves ont été observées chez les enfants et les adolescents recevant de l'atazanavir.

La plupart des pharmaciens ont signalé les risques d’effets indésirables associés à l’utilisation de l’atarax ou de l’hydroxyzine, médicaments contre l’épilepsie. Les pharmaciens sont tous les plus susceptibles de signaler des réactions cutanées graves ou de prévenir l’évolution de leur système. Des personnes qui ont signalé des réactions cutanées graves ou qui présentent une réaction d’hypersensibilité (d’après les recommandations officielles, en l’occurrence l’hypersensibilité à l’hydroxyzine ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique Effets indésirables 1) ont signalé des réactions cutanées graves ou une réaction d’hypersensibilité (d’après les recommandations officielles, en l’occurrence l’hypersensibilité aux dérivés de l’hydroxyzine ou aux excipients mentionnés à la rubrique Effets indésirables) aux urines. Une surveillance particulière et efficace devrait être effectuée en particulier si les réactions surviennent sur une durée allant jusqu’à 4 semaines. Une surveillance particulière et efficace devrait être effectuée en particulier si les réactions surviennent sur une durée allant jusqu’à 4 semaines. Les symptômes de sevrage ont également été évalués chez les patients recevant des substances telles que l’hydroxyzine ou des benzodiazépines, et leurs conséquences sur la réactivité de la paroi interne de la paroi interne de l’intestin (IIPI) ou d’une autre organe (IIPOC), sont également possibles. Les personnes âgées peuvent présenter des symptômes plus graves (comportement d’intensité plus élevée), mais peuvent également présenter des symptômes modérés (comportement d’intensité modérée et fréquente) ou persistants (comportement d’intensité persistant ou réduit). Les personnes âgées peuvent également présenter des symptômes graves ou persistants, comme des symptômes d’hyponatrémie, de glomérulonéphrite, de troubles de la conscience, de convulsions, de troubles de la coagulation, d’un méningo-encéphalite (douleur à l’épithélium ou au niveau du cerveau) ou de troubles du rythme cardiaque (voir tableau 1). Des cas d’hypokaliémie sévère, d’hypomagnésémie, d’hypoglycémie ou d’hypothyroïdie ont été rapportés chez les patients ayant pris ces médicaments (voir tableau 1) ainsi que chez les patients recevant des substances telles que l’hydroxyzine ou des benzodiazépines. Le risque de réactions graves ou de réactions d’hypersensibilité (d’après les recommandations officielles, en l’occurrence l’hypersensibilité aux dérivés de l’hydroxyzine ou aux excipients mentionnés à la rubrique Effets indésirables) à l’hydroxyzine ou aux benzodiazépines a été très faiblement surveillé chez ces patients.