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Baclofène Sandoz®, comprimés

Sandoz Pharmaceuticals AG

Qu'est-ce que BACLOFENE Sandoz et quand doit-il être utilisé?

Selon prescription du médecin.

BACLOFENE Sandoz contient de la bromocriptine, une substance active qui a une propriété de réduire le risque d'hypotension artérielle. Celle-ci provoque une augmentation du nombre de petites vaisseaux sanguins (ou, parfois, des artères d'artère interne) qui sont présentés lors de la prise de comprimés. BACLOFENE Sandoz ne doit pas être utilisé en association avec d'autres médicaments contenant de la bromocriptine, par exemple, le carbapénème, l'alcool (comme la drospirénone) ou l'alcoolisme (comme la drospirénone) en raison de l'altération de l'état de conscience.

BACLOFENE Sandoz n'est pas indiqué chez la femme qui n'est pas enceinte.

Quand BACLOFENE Sandoz ne doit-il pas être pris/utilisé?

BACLOFENE Sandoz ne doit pas être utilisé en cas d'hypersensibilité connue au principe actif, le bromocriptine, ou à l'un des excipients du comprimé (comme la tisane, le sorbitol et la crème gluconate de triamcinique).

BACLOFENE Sandoz ne doit pas être utilisé en cas d'insuffisance cardiaque.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l'utilisation de BACLOFENE Sandoz?

En cas d'effets indésirables graves, il est recommandé de surveiller régulièrement votre poids corporel afin de s'assurer de la sûreté du traitement (en particulier en cas d'insuffisance rénale, en particulier à la suite d'un diabète sucré, de l'alcoolisme et de la cirrhose).

Des réactions allergiques (réaction cutanée, rash) à la substance active ou à l'un des excipients du comprimé (comme la tisane, le sorbitol et la crème gluconate de triamcinique) sont possibles (par exemple, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réactions allergiques bulleuses, œdème de Quincke, nécrolyse épidermique toxique, éruption cutanée, démangeaison, urticaire).

Des réactions allergiques cutanées graves peuvent survenir (par exemple, érythème polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, réactions bulleuses, œdème de Quincke, eczéma).

En cas de doute, il est important de demander l'avis de votre médecin.

Des troubles de la mémoire (par exemple, trouble du sommeil) peuvent survenir en cas de déficit en G6PD, en particulier chez les personnes présentant un diabète sucré et/ou d'insuffisance rénale, car l'acétylcholinestérase est une enzyme responsable de la sécrétion du métabolisme glucidique.

Dans un premier temps, l'achat de Baclofen dans le domaine du baclofène se retrouve sur un site internet auprès de CERTA (centre d'assistance de médicaments et de santé).

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Paiement

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Pourquoi choisir l'achat de Baclofen

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Indications

Le baclofène appartient à la famille des myorelaxants utilisés en neurologie. Il est indiqué pour traiter la spasticité ou des troubles liés à la sclérose en plaques.

Il diminue la transmission des messages entre les fibres nerveuses. Il agit sur les structures cérébrales responsables des mouvements musculaires : il augmente ou diminue la fréquence des mouvements musculaires involontaires et induit une relaxation musculaire lisse. Ce médicament est utilisé pour traiter la spasticité dus à une lésion de la moelle épinière, aux blessures de la moelle épinière, aux accidents vasculaires cérébraux (AVC), aux blessures liées aux tumeurs du cerveau. Il peut être utilisé seul ou en association avec d’autres médicaments pour traiter la spasticité.

Après administration par voie orale, la dose recommandée est de 50 à 150 mg par jour.

Le traitement est efficace pour une dose de 25 mg par jour.

Posologie

La dose de départ est de 50 mg. La dose d’entretien est de 10 à 30 mg par jour. Le médecin prescrit la dose minimale nécessaire pour soulager le patient. Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps que le patient en ressent les bénéfices cliniques.

Pour la sclérose en plaques (SEP), la dose initiale est de 30 mg par jour et peut être augmentée jusqu’à un maximum de 60 mg par jour.

L’étude a montré que la prise de 100 mg de baclofène par jour a entraîné une réduction de la fréquence des crises convulsives et une amélioration de la qualité de vie des patients. Il a été montré qu’il était efficace chez 80% des patients et qu’il améliorait les symptômes de la SEP. Pour les patients n’ayant pas répondu à un traitement par baclofène seul, un traitement complémentaire par baclofène a été évalué sur des sujets sains (traitement de 10 jours). Les effets secondaires étaient généralement légers et transitoires. Les effets secondaires observés lors de la prise de baclofène par voie orale étaient les suivants :

• sensation de vertige,
• nausées,
• bouffées de chaleur,
• difficulté à uriner,
• maux de tête,
• démangeaisons cutanées,
• perte d’appétit,
• douleurs musculaires et articulaires,
• constipation,
• maux d’estomac,
• sensation de faim,
• sensation de somnolence.

Effets secondaires

Des effets indésirables peuvent survenir lors de la prise de baclofène ou d’une association de baclofène. Dans certaines circonstances, ils peuvent être graves et conduire à une augmentation des effets secondaires tels que :

• une crise convulsive,
• des douleurs abdominales,
• des troubles du sommeil,
• des nausées,
• une fatigue,
• une augmentation de la fréquence des battements cardiaques,
• une diminution de l’appétit,
• une augmentation de la sudation (sueurs),
• une augmentation de la température corporelle,
• une baisse de la libido,
• une diminution de la conscience,
• une augmentation de la fréquence cardiaque,
• une éruption cutanée,
• une irritation de la bouche et de la gorge,
• un gonflement du visage,
• une augmentation de la fréquence des crises convulsives,
• une perte de poids,
• des tremblements,
• une hypotension orthostatique,
• des étourdissements,
• des hallucinations,
• un état de faiblesse,
• une inflammation du foie,
• une inflammation du pancréas,
• une augmentation de la fréquence des selles.

Effets secondaires courants

Les effets indésirables les plus fréquemment observés lors de la prise de baclofène ou d’une association de baclofène sont des maux de tête, des troubles du sommeil, des douleurs musculaires, des nausées, des troubles digestifs (nausées, vomissements, perte d’appétit, diarrhée), une augmentation de la fréquence des battements cardiaques, une augmentation de la température corporelle, une diminution de l’appétit, des sensations vertigineuses, des frissons, une sensation de chaleur, une sensation de froid, une baisse de la libido, une éruption cutanée.

Mises en garde spéciales

Le baclofène ne doit pas être utilisé en association avec des médicaments qui provoquent des mouvements anormaux (myoclonies, tremblements, hypertonie musculaire, rigidité).

La prise de ce médicament peut entraîner une augmentation de la fréquence des crises convulsives en particulier chez les personnes âgées ou qui présentent une pathologie cardiaque ou des troubles psychiatriques. Il est donc nécessaire de surveiller les patients traités par baclofène et de réaliser des examens complémentaires si nécessaire. Les patients doivent être informés de ne pas conduire ou d’utiliser des machines s’ils ressentent des vertiges, des sensations de picotements ou une vision floue.

Le baclofène peut induire une dépendance physique. Il est donc important de surveiller les patients pendant les 15 premiers jours de traitement et pendant 4 semaines après la fin du traitement. La diminution de la dose initiale doit être progressive. Le médecin peut réduire progressivement la dose de baclofène à 25 mg par jour en diminuant la dose de moitié toutes les 2 semaines pendant 2 semaines avant d’arrêter le traitement et de calculer le nombre de prises par jour sur la base du nombre de doses par semaine. Le traitement doit être interrompu au minimum 6 semaines avant la fin du traitement. Les patients doivent être informés de l’arrêt de ce médicament.

Lors du traitement par baclofène, il est important d’arrêter toute consommation d’alcool en même temps que le traitement.

L’arrêt brutal du traitement par baclofène peut entraîner un syndrome de sevrage. Il peut être retardé si le traitement par baclofène est arrêté progressivement et après avoir évalué le patient. La dose de départ est généralement de 30 mg par jour ou 25 mg en 2 prises par jour.

Avant de commencer le traitement par baclofène, les patients doivent être informés des risques et des bénéfices potentiels du traitement par baclofène. Avant le début du traitement, ils doivent subir une évaluation attentive de la fonction cérébrale et du niveau de conscience. Les patients doivent être informés des risques et des bénéfices du traitement par baclofène.

En cas de survenue d’effets indésirables, les patients doivent immédiatement arrêter le traitement par baclofène et contacter leur médecin afin d’arrêter le traitement et de faire un bilan de santé.

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