ANSM - Mis à jour le : 17/03/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLAGYL 500 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Aérosol-éthylèneglycol (Etérool).
Excipient à effet notoire : laurilate de sodium sodique (magnésium citrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule blanche.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
· Traitement de la goutte.
· Traitement des cas de :
o maladie hémorragique appelée hémorragie cérébro-vasculaire ou choléra.
o problème du foie.
· Prophylaxie de la goutte contre les accidents vasculaires cérébraux.
· Traitement des cas de :
o maladie de Lyme
o prophylaxie des infections bactériennes à spirochètes.
o maux de tête
o prophylaxie des infections à Borrelia burgdorferi.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La goutte est une maladie de la peau à traiter. Elle peut être traitée par une dose unique. La posologie de 500 mg doit être ajustée en fonction de la tolérance et de l'efficacité du traitement.
La dose de 500 mg doit être adaptée selon la tolérance et la gravité de la maladie traitée.
Les médicaments suivants doivent être utilisés :
· le traitement local de la goutte :
o antibiotiques en particulier des fluoroquinolones.
o sérum physiologique (hydratation orale et en cas d'infection par une bactérie).
· les traitements de fond en cas d'infection par des bactériuries.
· l'injection intraveineuse d'une pompe à insérer.
· les traitements de fond en cas d'infection par des mycoplasmes.
· les traitements de fond en cas d'infection par des bactériuries.
La posologie habituelle est de 500 mg trois fois par jour. Pour la durée du traitement, la dose sera adaptée en fonction de la tolérance et de l'efficacité du traitement. La posologie doit être adaptée selon la tolérance et la gravité de la maladie traitée.
Dans tous les cas, la goutte doit être traitée avec une dose plus faible de la posologie recommandée. Pour la durée du traitement, la dose sera adaptée selon la tolérance et la gravité de la maladie traitée.
Une fois la posologie établie, la dose sera adaptée en fonction de la tolérance et de l'efficacité du traitement.
Ce médicament n’est pas indiqué chez le chien. Il peut provoquer un choc anaphylactique qui est une urgence médicale absolue (1). Des cas de réactions anaphylactiques ont été observés chez le chien (2L’administration de fortes doses de ce médicament en dehors de son indication chez le chien peut entraîner une chute de tension.
Dans le cas de la prise simultanée de plusieurs médicaments, il est nécessaire de respecter une posologie stricte.
Dans le cas de la prise concomitante de plusieurs médicaments à la fois, il est nécessaire de respecter une posologie simple.
Ce médicament est indiqué chez le chien dans le traitement des infections fongiques, bactériennes et parasitaires, chez les chiens à partir de 2 mois.
Chez le chien, la posologie habituelle recommandée est de 1 ml à 10 fois par jour pendant au moins 4 jours. La durée du traitement est habituellement de 1 à 3 semaines.
Chez le chien, les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont :
Le traitement par le métronidazole peut provoquer :
Des réactions cutanées sévères peuvent apparaître :
Chez le chien, des effets indésirables plus rares tels que :
Dans certains cas, le métronidazole peut entraîner une réaction cutanée sévère appelée syndrome de Stevens-Johnson, une réaction d’hypersensibilité généralisée.
Ce médicament peut entraîner une chute de tension et doit donc être utilisé avec précaution chez le chien, à partir de 2 mois. En cas de doute ou de réaction anormale, consultez immédiatement votre vétérinaire.
L’utilisation du métronidazole est contre-indiquée chez les chiens de moins de 2 mois car la substance active est susceptible de passer dans le lait maternel.
Des effets indésirables peuvent apparaître :
Chez le chien, le métronidazole peut également provoquer :
Il est recommandé de limiter la posologie à 1 ml par jour pour un chien de 2 mois et plus. Si votre chien a moins de 2 mois, la posologie peut être diminuée à 1 mL par jour.
Le métronidazole est contre-indiqué chez les chiens de moins de 2 mois car la substance active est susceptible de passer dans le lait maternel et le métronidazole doit être utilisé avec précaution chez les chiots de moins de 2 mois. En cas de doute ou de réaction anormale, consulter votre vétérinaire.
Les femmes enceintes ou allaitantes doivent demander l’avis de leur médecin avant de prendre ce médicament car il peut avoir un effet sur le développement du fœtus.
Il est conseillé de ne pas dépasser la dose recommandée (2 ml) et de ne pas l’utiliser plus de 4 fois par jour.
Les effets indésirables les plus fréquents sont :
Plus rarement, le métronidazole peut entraîner une réaction cutanée sévère appelée syndrome de Stevens-Johnson qui peut se manifester par des symptômes de type éruption cutanée généralisée.
Des réactions d'hypersensibilité telles qu'une allergie, une urticaire sévère ou un choc anaphylactique ont été observées chez les chiens traités par le métronidazole.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les chiens de moins de 2 mois.
Le métronidazole peut être utilisé chez les chats et peut provoquer des réactions cutanées sévères.
Le métronidazole peut provoquer des effets indésirables tels que :
Les doses sont réduites chez les animaux à partir de 2 mois.
Des réactions cutanées sévères ont été observées chez le chat (Chez le chat, la fréquence des réactions allergiques est plus importante que chez les chiens. Ces réactions peuvent être plus sévères.
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