La posologie est habituellement de 100 mg par jour en une prise, mais peut varier selon l'indication. Il est conseillé de commencer le traitement dès que possible, pour permettre une meilleure cicatrisation des lésions cutanées. En cas de survenue d'effets indésirables, il faut immédiatement cesser le traitement et en informer votre médecin.
Le traitement sera poursuivi par une posologie réduite à 50 mg. Il est recommandé de ne pas dépasser 200 mg par jour pour limiter le risque de réaction cutanée et de diarrhée. La durée du traitement est de 2 à 6 semaines, selon la maladie traitée.
Le traitement peut être renouvelé lorsque l'efficacité est insuffisante.
En cas d'antécédent de réaction allergique lors d'une précédente administration, il est conseillé de prévenir le médecin si des symptômes allergiques apparaissent lors de la prise de ce médicament.
En cas de survenue d'effets indésirables, il faut arrêter le traitement et en informer immédiatement votre médecin.
La plupart des effets indésirables sont transitoires et disparaissent spontanément. Dans de rares cas, des réactions allergiques ou une inflammation de la peau ou des muqueuses ont été observées.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament peut provoquer des effets indésirables, notamment des troubles digestifs, une atteinte hépatique et, rarement, des effets sur le système nerveux central.
Des cas de réactions cutanées graves et potentiellement fatales ont été rapportés.
Parmi les effets indésirables, on compte :
· éruption cutanée ou rougeur cutanée accompagnée de démangeaisons, et éventuellement de cloques ;
réactions allergiques pouvant entraîner de l'urticaire, une difficulté à respirer et un gonflement du visage, de la langue ou de la gorge ;
troubles digestifs tels que nausées, vomissements, diarrhée, douleur abdominale et crampes ;
troubles cardiaques tels que douleurs, palpitations et insuffisance cardiaque ;
troubles oculaires tels que vision floue et vision trouble, douleur ou gonflement des paupières, vision double ou anomalies de la vue (vision trouble, vision floue et vision double).
Certains patients ont présenté des problèmes oculaires tels que :
· une atteinte oculaire (ulcération, larmoiement, brûlures, gonflement, lésions rétiniennes) ;
· une inflammation de l'œil (uvéite) ;
· une infection des paupières (blépharite) ;
· une inflammation des glandes lacrymales (épiphora).
En cas de signes de réaction cutanée tels que fièvre, urticaire, éruption cutanée ou démangeaisons, arrêter de prendre le médicament et consulter immédiatement un médecin :
· en cas de réactions cutanées sévères (éruption, démangeaisons, gonflement des paupières, gonflement du visage ou des lèvres, urticaire, difficultés à respirer ; fièvre, frissons, sueurs nocturnes, perte de poids, jaunisse, perte de la couleur de la peau ou de l'iris de l'œil, apparition de cloques, desquamation de la peau), le traitement par Flagyl doit être arrêté et une surveillance clinique immédiate s'impose ;
· en cas de symptômes d'infection comme des maux de gorge, des écoulements nasaux ou des éternuements, une fièvre, des maux de tête, des nausées ou des douleurs musculaires ;
· en cas d'apparition d'une éruption cutanée étendue, de démangeaisons, de rougeurs ou de plaies sur la peau ;
· en cas de fièvre ou des symptômes d'infection tels que des frissons, des maux de tête, une sensation de malaise ou des troubles digestifs ;
· en cas de lésions cutanées sévères, notamment si celles-ci s'accompagnent de fièvre, de ganglions lymphatiques enflés ou de douleurs musculaires ;
· en cas de réactions allergiques cutanées sévères comme des éruptions cutanées, des démangeaisons, une urticaire et un gonflement du visage ou des lèvres pouvant causer un choc anaphylactique ;
· en cas d'atteinte hépatique ou de jaunisse (cholestase) ;
· en cas de troubles de la vision tels que des troubles de la vision, une vision floue, une vision trouble, des douleurs oculaires, des difficultés à voir ou une vision double ou une éruption cutanée ou des cloques sur les lèvres ou les yeux.
Certains patients ont également présenté des troubles visuels comme :
· une vision floue ou une vision double ;
· des douleurs, des picotements ou une vision trouble ;
· une inflammation des vaisseaux sanguins et des lésions rétiniennes ;
· une inflammation des vaisseaux sanguins dans les yeux (rétinite).
Une vision trouble peut apparaître avec certains traitements par Flagyl. Si vous ressentez une vision trouble, contactez votre médecin le plus vite possible.
Chez certains patients, la prise de ce médicament peut provoquer une augmentation des valeurs de la glycémie (prise de sang).
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER Flagyl 500 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage et sur la boîte après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé dans son emballage d'origine, dans un endroit sec à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Flagyl 500 mg, comprimé pelliculé
·La substance active est :
Métronidazole
Sous forme de métronidazole base :
Excipients à effet notoire :
Rosuvastatine, lactose
Saccharose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Les autres composants sont :
Lactose monohydraté
Qu'est-ce que Flagyl 500 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé de couleur blanche, de forme oblongue et de poids moléculaire élevé. Boîtes de 4, 8, 12 ou 20 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
ORPHAN Europe S. ABâtiment B5, rue Baudoin, 13421 Vitry-sur-Seine
France
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
ANSM - Mis à jour le : 12/06/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
FLAGYL 250 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Médicament pour application cutanée
Médicament princeps : Médicament générique de flumatergine
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’amphotéricine HCl (« HCL ») dans le traitement de certains types de maladies infectieuses telles que les infections pulmonaires ou génitales ou cutanées bénignes.
Elles tiennent compte à la fois de l’activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de l’amphotéricine HCl dans le traitement des infections des voies respiratoires, des voies urinaires et des infections gastro-intestinales.
Elles sont limitées aux infections dues à des micro-organismes sensibles à la p-hydroxybenzoate de méthyle.
Elles sont limitées aux infections dues à des champignons ou à des bactéries.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie est adaptée individuellement à l’organisme. La plupart des infections cutanées, y compris les infections dues à des champignons, sont symptomatiques.
Dans la plupart des cas, l’amphotéricine HCl est administrée en doses égales à des concentrations maximales de 1 g/100 g, et en doses fractionnées à des concentrations maximales de 10 g/100 g. Pour en limiter les doses égales, il faut réduire la dose. Pour la poudre et pour les capsules, la dose sera divisée en 2 doses, soit 1 g/100 g et 10 g/100 g, avec des délais de 2 à 3 jours maximum.
Chez l’adulte, la posologie est de 1 g/100 g par jour.
Si une seule gélule est présente (ou que des gélules présentent un faible volume de solution) ou que le contenu de l’amphotéricine HCl est insuffisant, il est recommandé de consulter le médecin.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :
· hypersensibilité à l’un des composants, à tout autre médicament ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.
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Les symptômes de la maladie sont causés par le passage de la bactérie dans le sang, il est important de traiter rapidement les infections à flagyl pour éviter les complications telles que la septicémie.
La posologie dépend de la gravité de l'infection, Flagyl 250 mg a une action bactériostatique. Flagyl 250mg ne doit pas être pris plus d'une fois par jour. Les infections causées par nécessitent une attention médicale immédiate.
En cas de maladie grave, la posologie doit être ajustée individuellement en fonction du poids. Pour la prévention de l'ostéomyélite, Flagyl 250mg doit être pris au moins 3 mois avant la date prévue de la chirurgie et doit être pris pendant toute la période postopératoire.
Ne prenez pas Flagyl 250mg si vous êtes allergique à la pénicilline ou à tout autre antibiotique, car cela pourrait entraîner une réaction grave. Les patients doivent également éviter de prendre des médicaments contenant de l'alcool. Les comprimés de Flagyl 250 mg ne doivent pas être pris avec de la nourriture ou du lait.
Les effets secondaires suivants peuvent survenir en cas d'utilisation de Flagyl 250mg:
Cependant, Flagyl 250mg ne doit pas être utilisé à long terme sans prescription médicale. Si vous remarquez des effets secondaires plus graves, consultez votre médecin.
L'utilisation de Flagyl 250mg n'est pas recommandée si vous avez des problèmes rénaux ou hépatiques.
Le médicament doit être pris avec de la nourriture. Si vous prenez de la cimétidine (Tagamet), de la warfarine (Coumadin), de l'ibuprofène (Advil, Motrin) ou des anticoagulants comme la coumarine (Flibanserin) et l'énoxaparine (Soloxine), la prise de Flagyl 250mg doit être évitée.
La prise de Flagyl 250mg ne doit pas être combinée avec l'érythromycine ou l'amoxicilline. La prise de Flagyl 250mg doit être évitée avec la quinine ou la quinidine.
Ne prenez pas Flagyl 250mg si vous prenez des médicaments tels que les suivants:
Vous ne devez pas prendre Flagyl 250mg si vous prenez de l'acide acétylsalicylique (Aspirine) ou des anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) tels que l'ibuprofène (Advil, Motrin), le naproxène (Anaprox), le diclofénac (Voltaren) ou l'indométacine (Contromed).
Il ne doit pas être pris en cas de maladie cardiaque ou de troubles sanguins, y compris les suivants:
En cas de troubles du foie ou des reins, Flagyl 250mg doit être évité car il peut provoquer des effets indésirables graves.
Le médicament doit être pris avec de la nourriture pour éviter de perdre l'effet du traitement. La dose maximale quotidienne recommandée est de 2 g. Il est important de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée et de ne pas prendre plus de 4 comprimés.
Si vous prenez Flagyl 250mg pendant plus de 4 jours, consultez votre médecin car cela pourrait être un effet secondaire grave.
Si vous êtes enceinte ou si vous prévoyez de l'être, vous devez utiliser Flagyl 250mg uniquement si votre médecin vous l'a prescrit. Il est conseillé de ne pas prendre Flagyl 250mg pendant la grossesse sans l'autorisation de votre médecin.
La prise de Flagyl 250mg peut entraîner des effets indésirables tels que les suivants:
Il est important de ne pas prendre de Flagyl 250mg pendant plus de 4 jours.
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