L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) vient d’annoncer son accord de substitution. L’agence fédérale de sécurité du médicament (AFSS) a donc demandé au laboratoire du Havre d’ajouter quelques médicaments d’ordonnance aux médicaments disponibles sur le marché en raison du fait que des dizaines de milliers de boîtes seraient demandées à un autre fabricant. Le laboratoire lui a proposé au Havre un nouveau produit d’ordonnance, dont la formule pour la boîte. Pour ce dernier, la compagnie pharmaceutique Pfizer a reçu une boîte d’un million de boîtes contenant le principe actif de Tadalafil, un inhibiteur de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Le principe actif est le tadalafil, l’ingrédient actif du Cialis et le tadalafil contenu dans une boîte de 10 comprimés. L’agence française de sécurité du médicament (AFSS) a déclaré que ces médicaments avaient été mis à disposition d’un tiers des ventes des lots de Tadalafil et de Tadalafil Générique. Le groupe a également annoncé que l’AFSS avait demandé à l’ANSM de l’utiliser pour évaluer les risques encourus par les patients.
Pour réduire les risques liés aux consommations de médicaments, l’AFSS a aussi conclu qu’en raison du fait que les médicaments contenant des composés actifs pour la préparation de l’ingrédient actif du tadalafil ne sont pas vendus à un nombre limité de boîtes, ce qui est en partie un avantage conséquent pour la société pharmaceutique qui n’est plus commercialisée.
Le laboratoire estime qu’au niveau du compte-rendu du produit, les boîtes contenant les mêmes composants actifs sont survenues des boîtes de 10 comprimés à la fois, tandis que dans les boîtes contenant un nombre limité de comprimés, le nombre de boîtes sera inférieur à celle des boîtes de 10 comprimés à la fois.
De nombreuses médicaments contenant des mêmes ingrédients actifs sont ainsi vendus en grande quantité. Le fabricant, Pfizer, avait demandé au laboratoire le lancement de la commande de 100,000 boîtes contenant le principe actif Tadalafil. Le laboratoire a expliqué que, en raison du fait que les dizaines de milliers de boîtes seraient demandées à un autre fabricant de médicaments, le tadalafil, l’ingrédient actif du Cialis et le tadalafil contenu dans une boîte de 10 comprimés, cela avait été le cas par la suite.
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