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L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a analysé Mediator et le médicament d’autres produits de santé, dont le Xenical. Ce n’est que ce matin, ainsi que sur toutes les questions relatives aux médicaments et aux produits qui pourraient faire face à des doutes.
C’est un médicament qui a été présenté dans les pharmacies de France en raison d’une forte demande de fabrication de ces produits. Les gens qui ont reçu un médicament d’autres médicaments ont décidé de le faire à leurs patients. Mais cette demande de fabrication de ce médicament n’est pas une question de remboursement. Ce médicament est vendu sous plusieurs conditions. Le médicament ne doit pas être délivré chez les patients à la demande, car il ne convient pas aux pharmaciens et à les médecins. La dose maximale est de 1.5 grammes par jour. Les patients sont donc préoccupés par le fait que la demande de fabrication de ce médicament doit être arrêtée.
Le laboratoire pharmaceutique allemand français a annoncé lundi que ces médicaments sont dangereux pour la santé.
Le laboratoire allemand français, Mediator, a indiqué que l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) était d'accord. Il y a cinq ans, l'Afssaps a annoncé que le médicament de cette catégorie était remboursé par la Sécurité sociale. Il y a eu quelques cas de graves accidents de la route avec des doutes sur cette médication : des cas de graves réactions de sérieux à la suite d'un traitement de la maladie, mais aussi d’autres effets secondaires, ainsi que de graves effets secondaires de la même catégorie de médicaments : le médicament de même dosage et le médicament à la fois pour le traitement des patients, et surtout pour le traitement des malades qui n’ont pas pris un traitement de leur maladie.
Ces derniers mois, la France a pris des décisions de la justice. L’Afssaps a dû définit l’usage d’un médicament sur une base d’information. En l’état actuel de cette médication, la Commission nationale d’accès aux médicaments a été chargée de l’évaluation et de la réalisation du dossier pharmaceutique. Elle a été chargée de l’enregistrement des documents délivrés par les autorités de santé et de leur évaluation. Le médicament est disponible dans les pharmacies, la sécurité et le remboursement, et est disponible sur une carte de dépôt de médicaments.
Au sein de ces débats, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a rappelé dans un communiqué le même nouveau médicament, dont celui vendu sous plusieurs conditions.
ANSM - Mis à jour le : 17/04/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XENICAL XR 10 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sous forme de chlorhydrate de sémaglutide................................................................... 10 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
Comprimé blanc à blanc cassé, rond, gravé « A » sur une face et « X » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité anti-obésité et anti-diabétique de l'obésité à des doses journalières inférieures à la posologie de l'emballage.
Elles sont limitées aux indications suivantes :
· diabète de type 1,
· diabète de type 2,
· insuffisance cardiaque sévère,
· insuffisance rénale sévère,
· insuffisance hépatique sévère,
· obésité.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie initiale journalière de Xenical est de 10 mg à prendre avant toute activité cardiaque ou rénale.
La dose d'entretien ne doit pas dépasser 10 mg par jour.
L'administration d'un comprimé est limitée aux indications suivantes :
· diabète de type 1,
· diabète de type 2,
· insuffisance cardiaque sévère,
· insuffisance rénale sévère,
· obésité.
L'apport en bolus est habituellement de 15 à 30 minutes.
La prise en continu de Xenical doit être interrompue tout au long du traitement, et ne nécessite pas de traitement prolongé.
L'absorption est limitée aux comprimés de 120 mg ou 160 mg.
Les comprimés de 120 mg et/ou 160 mg sont administrés au cours ou en dehors des repas.
Une attention spéciale sera prise en cas d'administration prolongée, surtout si la dose est limitée à 1 mg/kg de poids corporel, puis à 1 mg/kg de glucosamine (voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Insuffisance rénale sévère,
· insuffisance hépatique sévère.
· Allergie au sulfamide ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
· Allaitement.
Information patient approuvée par Swissmedic
Oraux
Xenical est un inhibiteur de l'absorption des graisses et un médicament qui bloque la transformation des graisses en énergie. Il empêche ainsi le dépôt de graisses dans les tissus adipeux et réduit ainsi le taux de lipides dans le sang. Le taux de lipides dans le sang s'abaisse et la pression artérielle est réduite.
Xenical est utilisé pour le traitement d'un certain nombre de maladies:
Xenical peut également être utilisé pour le traitement de l'obésité chez les patients souffrant de diabète de type 2.
La consommation de graisses réduit la pression artérielle, ce qui peut être bénéfique pour les personnes souffrant d'hypertension.
Xenical doit être pris avec précaution chez les personnes qui prennent des inhibiteurs de l'ECA ou des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) tels que le losartan ou le candésartan ainsi qu'avec les inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). En effet, il peut y avoir un risque accru de troubles cardiaques et d'atteintes hépatiques.
Dans le cas de troubles cardiaques, si vous souffrez d'un syndrome de Raynaud ou d'un angor instable, si vous souffrez d'angine de poitrine ou d'une douleur thoracique ou si vous êtes atteint d'une maladie cardiovasculaire, consultez votre médecin avant de prendre Xenical.
Le traitement par Xenical doit être initié et suivi par un médecin. Votre médecin déterminera si le traitement par Xenical est approprié pour vous et vous conseillera sur les précautions à prendre en cas d'effets secondaires.
Xenical ne doit être utilisé pendant la grossesse qu'en cas de nécessité absolue.
Xenical n'est pas recommandé chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Xenical doit être utilisé avec précaution chez les patients diabétiques de type 1, en cas de maladie sévère du foie ou du rein ou si vous souffrez d'une autre maladie sévère du foie.
Le traitement par Xenical ne doit être instauré que si le médecin a jugé que le bénéfice dépasse les risques potentiels.
Le traitement par Xenical est contre-indiqué en cas de maladie du foie ou du rein, d'une maladie grave du foie, d'une insuffisance cardiaque ou d'une maladie des reins, d'une maladie grave du cœur, d'une maladie grave du foie, d'une affection grave des reins, d'une maladie du foie, d'une insuffisance rénale, de troubles du métabolisme lipidique ou si vous souffrez d'un syndrome métabolique.
Avant d'instaurer un traitement par Xenical, il convient de procéder à un examen médical afin de déterminer si le traitement par Xenical est indiqué pour vous.
Le traitement par Xenical ne doit pas être initié chez les patients qui ont une maladie du foie.
Une atteinte hépatique est possible lors d'un traitement par Xenical.
Le traitement par Xenical peut être instauré sous contrôle médical strict, en particulier chez les patients présentant une affection grave du foie et une insuffisance rénale.
Si vous souffrez d'une maladie du foie, il est nécessaire de cesser de prendre Xenical et de consulter un médecin dès que possible après avoir pris connaissance des symptômes.
Xenical peut affecter les taux de potassium et de magnésium et peut donc être à l'origine d'une déshydratation.
Il est recommandé aux patients souffrant d'hypertension de vérifier leur tension artérielle régulièrement et de prendre les mesures appropriées en cas de déséquilibre.
En raison d'un risque accru d'hypokaliémie, les patients atteints d'insuffisance cardiaque et les patients sous traitement de désenzymes plasmatiques doivent être informés de la nécessité d'instaurer un traitement par Xenical dès le début du traitement en raison du risque d'hypokaliémie et de déshydratation sévère résultant de la consommation excessive de potassium.
Si vous souffrez d'un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares), veuillez consulter votre médecin avant de prendre Xenical.
Si vous êtes atteint d'un diabète et prenez des anticoagulants, informez-en votre médecin car vous pourriez avoir besoin de prendre Xenical à une dose plus faible.
Le traitement par Xenical peut entraîner des modifications temporaires du poids ou de la silhouette.
Une réduction du poids et une perte de poids peuvent survenir en raison de l'apport calorique réduit ou de la perte des réserves graisseuses. Il est recommandé de continuer à contrôler votre poids en prenant soin de votre alimentation et en faisant régulièrement de l'exercice.
Il est possible que vous perdiez du poids après avoir arrêté de prendre Xenical, car l'organisme commence à réduire les graisses stockées à un niveau normal.
La perte de poids peut être plus importante chez les patients ayant perdu du poids par le jeûne. Il est recommandé de procéder à un contrôle régulier du poids, afin d'éviter une perte de poids inappropriée pouvant entraîner une déshydratation ou un déséquilibre nutritionnel en raison d'une perte de liquides et de vitamines.
Si vous prenez de l'insuline et que vous souffrez de diabète, votre médecin vous expliquera comment éviter les effets secondaires causés par les modifications des taux de glycémie.
Si vous prenez des diurétiques, votre médecin vous expliquera comment vous devez surveiller votre tension artérielle et vous prescrira éventuellement un traitement antihypertenseur.
Xenical peut diminuer le taux de magnésium dans le sang, ce qui peut conduire à un taux de potassium bas. Si votre taux de potassium est trop bas, votre médecin vous prescrira éventuellement un traitement approprié.
Il existe un risque accru de survenue d'une hypocalcémie et d'hypophosphatémie en cas de traitement par Xenical et de consommation importante de fruits.
Chez les patients prenant des diurétiques, il convient de veiller à boire suffisamment de liquides pendant le traitement.
En cas de traitement par Xenical, il peut se produire une élévation des taux sanguins d'acide lactique. Si votre taux de magnésium est bas, votre médecin vous prescrira un traitement approprié.
Dans le cas d'un traitement par Xenical, il est recommandé de surveiller régulièrement la fonction hépatique et de procéder à un contrôle des valeurs sanguines.
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