Le principe actif, la dapoxétine, inhibe la recapture de la sérotonine par les récepteurs présynaptiques de la sérotonine. Le temps de recapture de la sérotonine est prolongé (environ 30 minutes) après une stimulation sexuelle. La dapoxétine a une affinité pour les récepteurs sérotoninergiques 5HT2A et 5HT3, et inhibe de manière sélective les récepteurs 5HT2C.
Une amélioration de l’éjaculation précoce et une diminution du temps de latence de l’éjaculation, indépendamment de la stimulation sexuelle
L’efficacité de PRILIGY® 30 mg, comprimé pelliculé a été démontrée chez les hommes adultes avec une dysfonction érectile légère à modérée et chez les hommes présentant une insuffisance cardiaque congestive. Pour ces deux indications, des améliorations de la fonction érectile ont été observées dès la première semaine de traitement, avec une amélioration de l’éjaculation et du nombre de rapports sexuels dans les 3 mois. Ces améliorations ont persisté pendant 12 semaines.
Les améliorations de la fonction érectile ont été observées en moyenne 12 semaines après la première prise de PRILIGY® 30 mg, comprimé pelliculé, et aucune perte de réponse après 12 semaines de traitement.
Les améliorations de la fonction érectile ont été évaluées par la mesure du « temps de réponse » (temps écoulé entre l’éjaculation et le début de l’érection).
Pour chaque groupe, le temps de réponse moyen (TTR) a été calculé en se basant sur un échantillon de patients inclus dans l’essai clinique et sur des études pré-opératoires et post-opératoires en évaluant le volume de l’éjaculation. La TTR pour la dysfonction érectile a été de 18 minutes, la TTR pour la dysfonction érectile après opération a été de 23 minutes.
Les effets de PRILIGY® 30 mg, comprimé pelliculé sur le TTR sont comparables à ceux observés avec d’autres inhibiteurs de la recapture de la sérotonine, tels que la venlafaxine (Effexor XR, la paroxétine (Paxil CR), la fluvoxamine (Luvox CR), la citalopram (Sevitrol CR), l’escitalopram (Cipralex CR) ou la paroxétine (Paxil CR) chez les hommes.
Les effets de PRILIGY® 30 mg, comprimé pelliculé sur le TTR ont été similaires à ceux observés avec la paroxétine, la fluvoxamine et la citalopram.
Le TTR est un paramètre utilisé pour estimer la durée d’effet de PRILIGY® 30 mg, comprimé pelliculé sur le désir sexuel. Il a été démontré que l’amélioration de la fonction érectile a persisté chez les patients ayant une dysfonction érectile avec une réduction du TTR de plus de 12 heures et chez les patients présentant une insuffisance cardiaque congestive.
Les effets de PRILIGY® 30 mg, comprimé pelliculé sur le TTR sont similaires à ceux observés avec la paroxétine, la fluvoxamine et la citalopram.
Une étude clinique a montré que le profil de tolérance et de sécurité de PRILIGY® 30 mg, comprimé pelliculé chez les patients âgés était comparable à celui observé chez les patients plus jeunes.
Des études cliniques ont montré que les patients âgés traités par PRILIGY® 30 mg, comprimé pelliculé présentent des signes de diminution de la fonction rénale (rétention hydrique et oedème des membres inférieurs), une altération de la fonction hépatique et une augmentation de la fréquence des hyponatrémies chez les sujets âgés à risque d’hyponatrémie.
Il est donc conseillé aux patients âgés de prendre une dose de 30 mg de priligy.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, aucune modification particulière de la pharmacocinétique du principe actif n’a été observée par rapport aux patients présentant une fonction hépatique normale.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh B), la clairance du principe actif a été diminuée et la demi-vie plasmatique du principe actif a été prolongée.
Une diminution de l’ASC du principe actif a été observée chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère. Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère peuvent présenter des symptômes tels que nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, anorexie, stéatorrhée (diarrhée aqueuse de graisse) et anémie hémolytique avec présence de RBC anormale.
Les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh B) doivent être étroitement surveillés pour déceler l’apparition de ces symptômes.
Il est recommandé d’administrer avec prudence des doses plus élevées de principe actif chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh B).
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh A), la clairance du principe actif a été diminuée et la demi-vie plasmatique du principe actif a été prolongée.
Les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh A) peuvent présenter des symptômes tels que nausées, vomissements, diarrhée, douleurs abdominales, anorexie, stéatorrhée (diarrhée aqueuse de graisse) et anémie hémolytique avec présence de RBC anormale.
Les patients présentant une insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh A) doivent être étroitement surveillés pour déceler l’apparition de ces symptômes.
Le traitement par PRILIGY® 30 mg, comprimé pelliculé doit être arrêté en cas d’anomalie hépatique sévère (Child-Pugh B) ou d’insuffisance hépatique modérée (Child-Pugh A).
Des études cliniques ont montré que les patients âgés présentant une insuffisance hépatique légère à modérée, aucune modification particulière de la pharmacocinétique du principe actif n’a été observée par rapport aux patients présentant une fonction hépatique normale.
Information patient approuvée par Swissmedic
Schweiz, Schweiz AG
Priligy est un médicament utilisé pour traiter l'hypertension artérielle pulmonaire chez les adultes. Il s'agit d'une combinaison de médicaments qui a été prescrit par un médecin, seul ou en association avec un traitement de fond d'hypertension artérielle pulmonaire.
Priligy appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la phosphodiestérase de type 5 (PDE5). Priligy peut aider les adultes à prévenir ou à contrôler leur hypertension artérielle, mais aussi les patients présentant une insuffisance cardiaque, un diabète sucré et une hypertension artérielle non contrôlée.
Priligy s'utilise en association avec une stimulation sexuelle, un épisode dépressif majeur et un traitement de fond d'hypertension artérielle pulmonaire. Les patients qui présentent une insuffisance cardiaque, un diabète et/ou une hypertension artérielle non contrôlée peuvent présenter une réponse insuffisante à ces médicaments.
Priligy n'est pas recommandé pour les patients présentant une insuffisance cardiaque, un diabète et/ou une hypertension artérielle non contrôlée.
Priligy n'a pas été étudié chez les patients présentant une insuffisance cardiaque, un diabète et/ou une hypertension artérielle non contrôlée.
Il peut être utile de l'utiliser si :
ANSM - Mis à jour le : 18/10/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PRILIGY 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 500 mg de chlorhydrate d'éthylène glycol (sous forme de chlorhydrate de glycol).
Excipient à effet notoire :
Chlorhydrate de glycol : 3,3,3-triméthoxy-1,5-diméthoxy-2-hydroxypropylcellulose (type S-cellulose).
Chaque comprimé pelliculé contient 0,9 g de lactose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé jaune ou biconvexe, gravé « A» sur une face et « O » sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle pulmonaire.
Hypertension artérielle pulmonaire avec ou sans dysfonctionnement cardiaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose recommandée est de 500 mg en une prise. Pour une utilisation continue, prenez le comprimé environ une heure avant les repas.
La posologie peut être augmentée jusqu'à un maximum de 1,5 à 2,5 mg par jour. Si nécessaire, un traitement par un inhibiteur de la pompe à protons n'est pas recommandé. La dose maximale recommandée est de 2,5 mg par jour. La dose de prise est de 500 mg.
En cas d'insuffisance cardiaque, la dose journalière est de 250 mg, à renouveler si nécessaire. En cas d'insuffisance rénale, la dose journalière est de 500 mg.
La prise en charge des troubles de l'érection chez les patients présentant une altération de leur fonction sexuelle est symptomatique. La prise en charge est symptomatique car une érection prolongée est possible, sans aucun effet clinique.
Dans les cas où une érection prolongée est possible, le traitement par le traitement par les inhibiteurs de la pompe à protons ne doit pas être instauré. La plupart des patients présentent des troubles érectiles qui peuvent être traités par un inhibiteur de la pompe à protons comme le priligy, l'éthylène dérivé de la glycérine, ou la classe des médicaments inhibiteurs de la pompe à protons (par exemple, la phényléphrine, la phénytoïne, ou le sildénafil) ou les autres inhibiteurs de la pompe à protons comme le vardénafil ou le sildénafil. En cas d'insuffisance rénale, la dose quotidienne de priligy recommandée est de 500 mg.
Chez les patients présentant une altération de leur fonction sexuelle, la dose quotidienne recommandée est de 1,5 à 2,5 mg par jour.
En cas de survenue de symptômes d'érection prolongément d'une courte durée, une consultation médicale est nécessaire. Dans le cas des cas où le traitement par priligy dans le traitement du syndrome prémenstruel a diminué au cours de cette période, le médicament priligy doit être mis à jour le jour de l'intervention chirurgicale. En l'absence d'alternative thérapeutique, le patient peut être sévèrement rééquilibré à son état. Les états suivants sont les suivants : mal de tête, maux de tête, douleurs dans la poitrine, frissons, douleur dans le bas du dos, sensibilité à la lumière, troubles de la vision ou de la vision, douleurs à la poitrine, érection prolongée, érections prolongées, douleurs à la poitrine, érection qui dure plus de 4 heures, prise de poids soudaine, fatigue et frissons. La prise d'un traitement anticoagulant par voie orale (priligy oral) est recommandée en cas de maladie du foie ou d'une affection des reins, de maladie cardiaque, d'une insuffisance rénale grave, de troubles du rythme cardiaque, de problèmes de foie, de maladie du cœur, de maladie du foie, d'insuffisance rénale grave et de problèmes cardiaques. La prise de poids soudaine avec une activité physique ou équilibrée est déconseillée pendant le traitement par priligy oral. Si la maladie du cœur est associée, le priligy oral doit être arrêté. La prise de poids doit être évitée, à son tour, avec une activité physique ou équilibrée. Si le traitement priligy oral est administré, le patient doit être étroitement surveillé, à l'exception de la prise d'oxygène, de béta-amyle, de nitrates ou de nitrates à base de dapoxetine. Dans ce cas, le priligy oral doit être utilisé en association avec l'oxygène (oxygène à dilatation sanguine) ou le béta-amyle (amyle à dilatation sanguine). La prise de poids doit être surveillée, à l'exception de la prise d'érythromycine. L'utilisation d'un comprimé par jour est déconseillée chez les patients présentant une maladie cardiaque ou une insuffisance cardiaque. Les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru de maladie du cœur.
En cas de survenue de symptômes d'érection prolongé d'une courte durée dans un essai, la prise de priligy oral doit être envisagée par un professionnel de la santé avant de débuter le traitement avec priligy oral.
Priligy est un médicament de la famille des inhibiteurs de la 5 alpha-réductase. Il agit en stimulant la croissance des cellules du système lymphatique, ce qui permet une augmentation du flux sanguin dans le pénis, favorisant ainsi une érection. Priligy peut aider les hommes à obtenir et maintenir une érection suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante. Priligy est disponible en plusieurs dosages, dont la concentration en esthétique est inférieure à 10mg.
| Prix | L'anonymat | Dans quel cas le Priligy 30 mg est un médicament? |
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