Ce médicament contient de la dompéridone.

Ce médicament contient un antagoniste des récepteurs de la sérotonine, la dompéridone. Il est utilisé pour traiter les nausées et les vomissements associés à la grossesse et à certains troubles gastro-intestinaux. Il ne doit pas être utilisé chez les femmes qui allaitent sauf indication contraire de votre médecin.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si votre médecin vous a indiqué que ce traitement était nécessaire pour vous ou votre bébé. Si vous tombez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, prévenez immédiatement votre médecin, car il vous demandera peut-être de revenir pour une échographie de contrôle avant la fin du traitement.

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans le cas d’une infection fongique de l’utérus ou des ovaires ou si vous prenez de la carbamazépine (un autre antiépileptique) en même temps. Si vous avez pris plus de TEMAZEPAM ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Si vous oubliez de prendre TEMAZEPAM ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Si vous arrêtez de prendre TEMAZEPAM ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants peuvent apparaître pendant le traitement par ce médicament.

Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1000)

·Somnolence, vertiges, troubles de la vue

Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)

Si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Comment prendre ce médicament ?

Suivez les instructions de votre médecin.

En règle générale, prenez ce médicament selon les indications de votre médecin et ne le prenez pas plus souvent que ce qui est recommandé.

Certaines personnes peuvent ressentir des effets indésirables qui sont moins fréquents ou dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles.

En cas d’effets indésirables graves, prévenez immédiatement votre médecin et consultez votre médecin.

Conservation

Conserver à une température ne dépassant pas 30°C. A conserver dans l’emballage extérieur d’origine, à l’abri de l’humidité et de la chaleur.

Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère, qui disposent d’une information détaillée destinée aux professionnels.

Que contient ce médicament ?

Domperidone

1 comprimé pelliculé sécable contient 1 mg de dompéridone sous forme de dompéridone base

Les autres composants sont :

Lactose monohydraté

Cellulose microcristalline

Hydroxypropylcellulose

Acide citrique anhydre

Sodium hydroxypropylméthylcellulose

Triacétine

Dioxyde de titane (E171)

Stéarate de magnésium

Autres composants

Qu’est-ce que ce médicament ?

Comment le prendre ?

La dose habituellement recommandée est un comprimé de 10 mg, à prendre par voie orale, 1 à 2 fois par jour. Votre médecin vous dira combien de comprimés vous devez prendre.

Si vous avez pris plus de comprimés de TEMAZEPAM ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable, que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Prenez contact avec lui dès que possible en cas de surdosage.

Si vous oubliez de prendre TEMAZEPAM ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Il est recommandé de ne pas consommer d’alcool durant le traitement par ce médicament.

Quels sont les effets indésirables éventuels ?

En plus des effets indésirables propres à ce médicament, certains patients peuvent présenter des effets indésirables tels que :

Effets indésirables très fréquents

Somnolence ou vertiges.

Effets indésirables fréquents

Somnolence.

Effets indésirables peu fréquents

Troubles digestifs, nausées, vomissements.

Effets indésirables rares

Insomnie, troubles de la déglutition, vertiges.

Effets indésirables rares mais graves

Effets indésirables très rares mais graves :

Syndrome de sevrage au cours de la grossesse : la dompéridone peut provoquer des effets indésirables chez le ftus dont les symptômes comprennent : confusion, somnolence, troubles de la vision et des troubles digestifs.

Syndrome de sevrage au cours de l’allaitement : la dompéridone peut provoquer des effets indésirables chez le nouveau-né, dont les symptômes comprennent : confusion, somnolence, difficultés d’alimentation, agitation, irritabilité, éruption cutanée et respiration difficile.

Des effets indésirables tels que vertiges, maux de tête, diarrhées, bouffées de chaleur, douleurs abdominales, insomnie, maux de dos, nausées et vomissements peuvent être observés pendant ou peu après le traitement par TEMAZEPAM ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable. Ces symptômes disparaissent habituellement en quelques jours après la prise du médicament.

La dompéridone est susceptible de provoquer une sensation de vertige ou des étourdissements, de la somnolence, des nausées et des vomissements. Il est possible de ressentir ces effets après un repas riche en graisses.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

À quoi faut-il encore faire attention ?

Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.

Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées graves (éruptions cutanées, démangeaisons, formation de cloques, photosensibilisation). Si vous remarquez des signes d’une réaction cutanée, arrêtez de prendre TEMAZEPAM ZENTIVA 10 mg, comprimé pelliculé sécable et consultez immédiatement un médecin.

Tenir hors de portée des enfants.

NOTICE

ANSM - Mis à jour le : 07/02/2020

Dénomination du médicament

Atarax 10 mg, comprimé pelliculé sécable

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice?

1. Qu'est-ce que Atarax 10 mg, comprimé pelliculé sécable et dans quels cas est-il utilisé?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Atarax 10 mg, comprimé pelliculé sécable?

3. Comment prendre Atarax 10 mg, comprimé pelliculé sécable?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels?

5. Comment conserver Atarax 10 mg, comprimé pelliculé sécable?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE ATARAX 10 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?

Classe pharmacothérapeutique : Antihistaminiques à usage systémique - code ATC : J05AB01.

Le médicament contient une substance active, la substance active sous laquelle le comprimé est utilisé pour le traitement de l'ototoxicité et de l'urticaire.

Information patient approuvée par Swissmedic

Atarax®

AstraZeneca AG

Qu'est-ce que Atarax et quand doit-il être utilisé?

Dans quels cas ne pas utiliser Atarax?

Avaler les comprimés de Atarax pour leur efficacité et leur sécurité d'utilisation. Si vous oubliez une dose de ce médicament, ne le prenez pas et contactez un médecin immédiatement. Lisez attentivement la notice patient approuvée par Swissmedic.

N'utilisez jamais de ce médicament:

• si vous êtes allergique à l'Atarax ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous allaitez;
• si vous êtes enceinte.

Quand Atarax ne doit-il pas être pris/utilisé?

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou prescripteur.

Dans quels cas ne pas utiliser Atarax?

Avaler les comprimés de Atarax pour leur efficacité et leur sécurité d'utilisation. Si vous oubliez une dose de ce médicament, ne le prenez pas et contactez un médecin.

N'utilisez pas ce médicament dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique (hypersensibilité) à l'Atarax ou à l'un des composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
• si vous êtes enceinte.

Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de la manipulation de ce médicament?

L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les patients ayant une maladie rénale ou hépatique aiguë.

Une attention particulière doit être portée aux patients présentant une insuffisance hépatique ou rénale. Une surveillance médicale rigoureuse est recommandée (voir la rubrique «Propriétés pharmacodynamiques», édition d'éditions américaines).

Comment utiliser Atarax?

Prenez ce médicament par voie orale avec un verre d'eau.

Prenez soin de ne pas s'étouffer, en particulier si vous avez des maux de tête, des vertiges, des étourdissements, ou des problèmes de digestion, si vous avez eu un accident vasculaire cérébral ou une crise cardiaque. Si vous êtes pressé à la maison, vous pouvez appliquer Atarax sur la zone où il est enfoncé, les yeux ou les paupières, afin d'éviter l'apparition de lésions.

Si vous remarquez des effets indésirables après l'application de la solution, vous devez en informer votre médecin.

Qu'est-ce que ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible ?

Qu'est-ce que ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?

· Ce médicament est un antihistaminique (antiallergique) utilisé pour favoriser le sommeil (anxiolytique) :

• si vous souffrez d'une maladie des yeux (hypotonie oculo-motrice) ou de glaucome à angle fermé (pression oculaire trop élevée) ;
• si vous êtes très nerveux ou très anxieux ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de provoquer des vertiges ;
• si vous avez des difficultés à uriner (diurétique).

Il est utilisé dans le traitement de :

• la crise d'asthme qui est une réaction allergique aiguë (pouvant être grave) ;
• la toux chronique ;
• le rhume des foins (allergique) ;
• la fatigue chronique ;
• l'angoisse (anxiolytique) ;
• le stress (anxiolytique).

Si vous avez pris plus de ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible :

• Si vous avez oublié de prendre votre médicament dans les 12 heures qui suivent votre prise habituelle, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez le comprimé dès que vous y pensez, mais ne le prenez pas plus de 12 heures après l'oubli.
• Si vous avez oublié de prendre un comprimé à libération prolongée (ATARAX 10 mg, comprimé à libération prolongée), ne prenez pas la dose oubliée mais continuez à prendre vos comprimés à libération prolongée habituels.
• Si vous avez oublié de prendre ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible :
  • ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;
  • continuez à prendre votre comprimé à libération prolongée habituel. Si vous ne pouvez pas terminer la dose complète, prenez le nombre de comprimés restants sans dépasser la dose quotidienne maximale recommandée.
  • si vous n'avez pas pris vos comprimés à libération prolongée, ne prenez pas la dose oubliée mais continuez à prendre vos comprimés à libération prolongée habituels. Prenez le nombre de comprimés restants sans dépasser la dose quotidienne maximale recommandée.

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible :

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Tout d'abord, sachez que ce médicament ne convient pas à tout le monde.

Votre médecin ou votre pharmacien vous donnera des conseils précis sur la posologie adaptée à votre cas.

Ce médicament est réservé à l'adulte, à partir de 18 ans. Ne prenez pas ce médicament en cas de réaction allergique (hypersensibilité) au dinitrate d'isosorbide.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ». Par conséquent, ce médicament est « sans sodium » aussi.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Comment prendre ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien.

Si vous avez l'impression que l'effet de ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

• ne prenez pas la dose oubliée mais continuez à prendre vos comprimés à libération prolongée habituels.
• si vous avez oublié une dose, ne prenez pas la dose oubliée mais continuez à prendre vos comprimés à libération prolongée habituels.
• si vous avez oublié une dose mais que vous devez prendre une dose suivante, ne doublez pas la dose et ne prenez pas plus de deux comprimés à libération prolongée à la fois.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir au cours du traitement :

• malaise ;
• bouche sèche ;
• baisse de la tension artérielle ;
• somnolence ;
• troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhées) ;
• troubles respiratoires ;
• nausée ;
• gonflement des chevilles et des jambes ;
• réactions allergiques ;
• douleurs articulaires, rhumatismes ;
• éruptions cutanées, démangeaisons, éruptions cutanées ;
• éruption cutanée ;
• nausées ;
• vomissements.

Cas de surdosage :

Les médicaments peuvent parfois entraîner des effets indésirables tels que vertiges, somnolence, nausées et vomissements, troubles visuels et troubles digestifs. Si vous avez des doutes sur votre état de santé, demandez immédiatement conseil à un médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

• même si vous êtes détendu ou nerveux, vous pouvez ressentir des vertiges ;
• même si vous êtes conscient de votre état, vous pouvez devenir somnolent ;
• des réactions cutanées sévères telles que rougeur, tuméfaction, démangeaisons, brûlures, douleurs, urticaire, gonflement des muqueuses, formation de cloques ou éruptions cutanées avec des bulles sont possibles.

Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Contre-indications

Ne prenez jamais ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible :

•Si vous êtes allergique au dinitrate d'isosorbide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez une pression oculaire élevée, une maladie des yeux comme la glaucome.

Si vous souffrez d'une maladie des yeux (hypotonie oculo-motrice) ou de glaucome à angle fermé (pression oculaire trop élevée).

Si vous avez des difficultés à uriner (diurétique).