Une suspension buvable contient 2 g d'amoxicilline et 2 g d'acide clavulanique.
Chaque cuillère-mesure contient 5 ml de suspension buvable (250 mg/250 ml).
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Ce médicament est autorisé en France par l'Agence européenne du médicament (EMA) sous le numéro d'autorisation de mise sur le marché (AMM) 227015. Les informations suivantes sont fournies à titre indicatif et ne sauraient constituer un avis médical.
Ce médicament est un antibiotique qui agit en détruisant les bactéries. Il appartient à la famille des pénicillines. Il est utilisé pour traiter les infections causées par des bactéries qui provoquent un large éventail d'infections, par exemple les infections respiratoires (y compris la grippe), les infections de la peau, les infections des yeux, les infections de la gorge, les infections des oreilles, les infections des voies urinaires, les infections vaginales et les infections de l'appareil génital.
Il est indiqué dans le traitement des infections suivantes :
Il est également indiqué dans le traitement des infections graves causées par des bactéries résistantes aux antibiotiques.
Ce médicament est utilisé dans le traitement des infections suivantes :
Cependant, il ne convient pas à tout type d'infection et ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes :
Ce médicament est déconseillé pendant la grossesse et l'allaitement.
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants âgés de moins de 12 ans.
Sauf avis contraire du médecin, la dose usuelle est de 2 g par jour en 2 doses.
Les comprimés sont avalés avec un verre d'eau, à jeun ou après un repas.
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables ci-dessous peuvent se produire chez les patients traités avec ce médicament.
Ces effets indésirables sont généralement légers à modérés et disparaissent généralement d'eux-mêmes. Ils ne nécessitent pas d'intervention médicale particulière. Dans certains cas, des symptômes plus graves peuvent se manifester :
Ces effets indésirables sont généralement d'intensité légère à modérée et disparaissent d'eux-mêmes. Ils peuvent être plus fréquents si vous prenez d'autres médicaments pouvant causer de tels effets indésirables.
Ces effets indésirables sont généralement légers ou modérés, et disparaissent d'eux-mêmes sans traitement spécifique.
Ces effets indésirables sont généralement graves ou très graves, et surviennent chez des personnes ayant déjà eu un problème de peau.
ANSM - Mis à jour le : 13/09/2022
Dénomination du médicament
AMOXICILLINE PANPHARMA 250 mg/5 ml, suspension buvable en flacon enrobé
Amoxicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que AMOXICILLINE PANPHARMA 250 mg/5 ml, suspension buvable en flacon enrobé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre AMOXICILLINE PANPHARMA 250 mg/5 ml, suspension buvable en flacon enrobé?
3. Comment prendre AMOXICILLINE PANPHARMA 250 mg/5 ml, suspension buvable en flacon enrobé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver AMOXICILLINE PANPHARMA 250 mg/5 ml, suspension buvable en flacon enrobé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Association de pénicillines, y compris inhibiteurs de la bêta-lactamase - code ATC : J01CR02
AMOXICILLINE PANPHARMA, comprimé
Sans objet.
Ce médicament contient un antibiotique, la amoxicilline. Celui-ci appartient à un groupe de médicaments appelés « pénicillines ». Cette classe de médicaments est utilisée pour traiter les infections causées par des bactéries à spectre pédiatrique dans leurs manifestations respiratoires, généralement lors d'exercices répétés. Il a été montré que l'utilisation de cette classe de médicament augmentait son efficacité pendant la durée de traitement la plus courte.
Ne prenez jamais AMOXICILLINE PANPHARMA 250 mg/5 ml, suspension buvable en flacon enrobé :
· si vous êtes allergique au pénicilline ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Date de l'autorisation : 14/12/2011
Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique correspondante. Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.
Les informations importantes concernant la sécurité et l'efficacité du celecoxib chez les patients atteints d'insuffisance rénale sont résumées dans la rubrique 4.4.
Enfants et adolescents
Les données concernant les effets du celecoxib sur la croissance et le développement des enfants n'ont pas été établies.
Enfants de moins de 6 ans
L'utilisation de celecoxib n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 6 ans.
Effets sur le développement
Chez les rongeurs, aucune preuve de développement sexuel, comportemental, cognitif, ou comportemental n'est apparue suite à l'administration de celecoxib à des doses allant jusqu'à 100 mg/kg/jour pendant 12 semaines.
Aucun effet reproductif n'est apparu chez les rongeurs en raison d'un changement minimal dans la quantité ou la qualité du sperme et du taux de spermine dans le sperme.
Les données sur les effets sur le développement des enfants sont limitées et aucune étude ne montre une réduction des résultats cognitifs ou comportementaux à long terme.
Dans une étude à long terme chez le rat à doses orales répétées chez des garçons et des filles âgés de 12 à 16 ans (55 semaines) au moment de l'implantation de l'implantation, aucun effet n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal et post-natal (18 semaines).
Chez le rat, les effets sur la reproduction n'ont été observés qu'au cours de la période post-natale de 21 semaines de développement.
Chez les rats mâles exposés au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales allant jusqu'à 36 mg/kg/jour pendant 8 semaines (185 mg / kg), une réduction des paramètres du sperme a été observée au cours du dernier tiers de la période post-natale de 16 semaines.
Dans les rats mâles, aucun effet n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal et post-natal (18 semaines) ou sur la reproduction à long terme (21 semaines).
Chez les rats mâles exposés au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales allant jusqu'à 36 mg/kg/jour pendant 14 semaines (210 mg / kg) au cours des dernières semaines de la période post-natale de 21 semaines, une diminution des paramètres de sperme était visible.
Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé lors de l'exposition au celecoxib à partir de la gestation jusqu'à la fin de la période post-natale de 21 semaines.
Chez les souris femelles, aucun effet n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal ou sur la reproduction à long terme.
Les rats femelles ont reçu 2 fois la dose orale maximale recommandée.
Le contenu de la matrice en celecoxib a augmenté chez les rats exposés par gavage intraveineux à une dose orale de 21 mg/kg/jour pendant 5 semaines (85 mg / kg), mais une diminution de la densité de matière grasse a été observée au cours de la dernière semaine de la période post-natale (21 semaines).
Dans les rats femelles exposées au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales allant jusqu'à 12,5 mg/kg/jour pendant 5 semaines (85 mg/kg), aucune diminution de la densité de matière grasse n'a été observée.
L'utilisation de celecoxib pendant la période post-natale n'a pas d'effet sur la croissance et le développement à long terme.
Aucun effet indésirable sur la croissance ou le développement de la rate n'a été observé chez les rats mâles exposés au celecoxib par gavage intraveineux à des doses orales de 20 mg/kg pendant 5 semaines (100 mg/kg).
L'utilisation de celecoxib n'a pas d'effet négatif sur le développement de la rate chez les rats mâles exposés à une dose orale de 12,5 mg/kg pendant 4 semaines (100 mg/kg).
Aucun effet sur la rate n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage intraveineux à une dose orale de 12,5 mg/kg pendant 5 semaines (100 mg/kg).
Dans une étude de reproduction chez la souris, l'administration d'une dose orale unique de 30 mg de celecoxib pendant la gestation n'a pas affecté le poids de naissance, la longueur du corps ou le nombre de fœtus par portée.
En revanche, le poids des nouveau-nés a augmenté de manière significative à 30 mg par rapport au groupe de contrôle, mais sans effet indésirable apparent sur la durée de la gestation, la durée de l'allaitement maternel ou la croissance postnatale du rat nouveau-né.
Les résultats de la reproduction chez la souris n'ont pas été étudiés chez les lapins femelles. Aucun effet indésirable sur la durée de l'allaitement, la durée de la gestation, la croissance postnatale ou la reproduction n'a été observé chez la souris exposée par gavage intraveineux à une dose orale unique de 30 mg de celecoxib pendant 8 semaines.
Aucun effet indésirable n'a été observé sur le développement embryonnaire / fœtal ou sur la reproduction à long terme chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 20 mg par jour pendant 10 jours (120 mg / kg).
Aucun effet sur le développement embryonnaire / fœtal n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 20 mg par jour pendant 4 semaines (120 mg / kg).
Aucun effet sur le développement fœtal n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 20 mg par jour pendant 4 semaines (120 mg / kg).
Aucun effet sur le développement embryonnaire / fœtal n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).
Aucun effet indésirable n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).
Aucun effet indésirable n'a été observé sur le développement post-natal chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).
Aucun effet sur la taille de la rate n'a été observé chez les rats mâles exposés par gavage à une dose orale de 100 mg par jour pendant 12 semaines (360 mg / kg).
Aucun effet n'a été observé sur la croissance du rat nouveau-né par gavage intraveineux à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 8 semaines.
Les rats exposés par gavage intraveineux à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 12 semaines (360 mg / kg) ont présenté des signes de maladie de Behcet, une affection caractérisée par une éruption cutanée, une vésicule et des ulcères sur le visage et le corps. Des symptômes ont également été rapportés chez les animaux non traités par celecoxib.
Des symptômes de maladie de Behcet ont été observés chez les rats exposés par gavage intraveineux à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 8 semaines (360 mg / kg).
Des symptômes de maladie de Behcet ont été observés chez des rats exposés par gavage à une dose orale unique de 100 mg de celecoxib pendant 12 semaines (360 mg / kg).
Une étude de reproduction a montré que l'utilisation de celecoxib pendant la période post-natale n'a pas d'effet sur la durée de gestation, la longueur du corps, le nombre de fœtus par portée, le poids de naissance ou le nombre de jeunes par portée.
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